甲磺酸伊马替尼原料、片、胶囊

医药泡罩包装热合强度的检测方法

摘要：泡罩包装是一类常见的医药包装形式，具有阻隔性高，所包装各药片或胶囊间的干扰少，卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中，热合强度是其中极为重要的一项，热合强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(M)智能电子拉力试验机对泡罩包装的热合强度进行测试，并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程，从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度的监控提供参考。 关键词：热合强度、密封强度、热封强度、泡罩包装、水泡包装、PTP包装   检测

药物稳定性研究的实验原理和注意事项

试验要求用3批供试品进行。 要求2: 原料药供试品应是达到一定规模生产的产品。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量;原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。 要求3: 药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方和工艺与大生产一致。药物制剂，如片剂或胶囊剂，每批放大试验的规模，至少应为10000片或粒。大体积包装的制剂，如静脉注射液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据具体情况另定。 要求4: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产

做制剂研发时候出现的低级问题(二)

早就合格了。     中药口腔泡腾片,处方中有冰片和薄荷脑,用硬脂酸镁和微粉硅胶做助流剂,其余东西加热除去水分,最后一起微粉.结果在微粉时忘了加冰片和薄荷脑,只好再次微粉了,结果流动性不好.     3个成份的复方胶囊，本来批量是2万粒，因为原料原因要生产2.5万粒，工艺员计算投料量，本来在笔记本上算的投料量没错，但因为习惯原因，往生产指令上写时，还是把其中一个原料的投料量写成10万粒批量的重量了，结果，造成含量严重不合格。     软胶囊的内容物,在25度左右的温度下处方很好,配好的内容