肺炎链球菌（SP）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

肺炎链球菌（SP）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

基本信息
产品名称：肺炎链球菌（SP）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
检测原理：本试剂盒采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，设计一对肺炎链球菌特异性引物，结合一条特异性探针， 用荧光 PCR 技术对肺炎链球菌的 DNA 进行体外扩增检测，用于科研实验中对可疑感染病料的病原学检测。
规格：50T / 盒
适用样本：人痰液、咽拭子、肺泡灌洗液等下呼吸道样本
适用仪器：ABI7500、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。

预期用途
肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae, SP）可定植与呼吸道粘膜，当呼吸系统防御功能及肺部正常清除功能受损时，可引起呼吸系统疾病。各个年龄段人群都可能受感染，2 岁以下的幼儿最容易罹患。临床对获得肺炎患者诊断的金标准是细菌培养鉴定，但耗时长，繁琐。荧光 PCR 技术为肺炎链球菌提供了快速而敏感的诊断方法，解决了传统方法的不足。
本试剂盒适用于检测患者痰、咽拭子等样本中的肺炎链球菌，用于肺炎链球菌感染的辅助诊断。

试剂盒组成
包装规格    50T/盒
SP 反应液    500μL×2 管
酶液    50μL×1 管
SP 阳性质控品    50μL ×1 管
阴性质控品    250μL ×1 管

储存与有效期
储存条件：-20℃避光，避免反复冻融；开盖后 2–8℃短期保存。
有效期：12 个月（未开封）。

操作流程（25μL 体系）
样本处理：提取核酸（磁珠法 / 柱提法）。
体系配制：
PCR 反应液：20μL
酶混合液：2μL
模板 DNA：5μL（对照同步加样）
扩增程序：
UNG 处理：37℃，2min（1 循环）
预变性：95℃，3min（1 循环）
扩增：95℃ 5sec → 55℃ 40sec（40 循环，FAM 采集）
结果判读：
阳性：检测通道 Ct 值≤40，且有明显的指数增长曲线；
阴性：样本检测结果 Ct 值>40 或无 Ct 值。

产品特点
快速：全程约 1.5h，较培养法（24–72h）显著提速。
精准：特异性探针，结果可靠；内标防假阴性
便捷：液体试剂，即开即用；适配主流荧光 PCR 仪。
安全：闭管检测，减少气溶胶污染。

注意事项
1.    所有操作严格按照说明书进行；
2.    试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3.    反应液应避光保存；
4.    反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5.    使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6.    样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7.    实验完毕后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
8.    试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。