医疗器械注册证

医疗器械注册证

奥咨达医疗器械服务集团为医疗器械企业提供医疗器械临床试验服务，医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询等，服务过1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
　　医疗器械注册证号的编排方式为：　
　
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。 其中：　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；　　
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；　　 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；　　
×2为注册形式（准、进、许）：　　
“准”字适用于境内医疗器械；　　
“进”字适用于境外医疗器械；　　
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；　　
××××3为批准注册年份；　　
×4为产品管理类别；　　
××5为产品品种编码；　　
××××6为注册流水号

奥咨达医疗器械服务集团(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。

联系人：张先生
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