唾液17-羟孕酮检测试剂盒（酶联免疫法）

唾液17-羟孕酮检测试剂盒（酶联免疫法）

 

【产品名称】

通用名称：唾液17-羟孕酮检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称： Salivary 17-OH Progesterone ELISA

 

【产品规格】

96T

 

【预期用途】

本试剂盒采用酶免疫定量检测法。17-α-羟基孕酮的测量可用于帮助检测肾上腺或卵巢的各种疾病，并帮助检测21-羟化酶缺乏症，这是先天性肾上腺增生的常见原因。该测试不适用于新生儿筛查。

 

【背景简介】

类固醇17-α-羟基孕酮（17-α-OHP）是由肾上腺皮质和性腺共同产生的。尽管17-α-OHP具有相对较小的妊娠活性，但它具有强烈的临床意义，因为它是11-脱氧皮质醇的直接前体（Cpd-S）的直接前体。由于Cpd-S是由17-α-OHP的21-羟基化产生的，因此17-α-OHP的测量是21-羟化酶活性的一个有用的间接指标。先天性21-羟化酶缺乏症是最常见的先天性肾上腺增生症（CAH），17-α-OHP大量分泌。在11-β-羟化酶缺乏症中，它也会中度升高。因此，17-α-OHP的测量在CAH的初始检测中是有价值的。

成年非孕妇：

在育龄组的成年非孕妇中，17-α-OHP浓度随月经周期而变化，黄体期浓度高于卵泡期浓度。这是因为17-α-OHP与成熟的卵泡或黄体平行分泌。17-α-OHP浓度也有日变化。这种节律与肾上腺皮质醇分泌平行，因此在早上获得的样本中测量到最大的17-α-OHP浓度。

先天性肾上腺增生：

17-α-OHP的主要应用是在检测新生儿生殖器模糊和男性化少女的CAH。由于17-α-OHP是11-脱氧皮质醇的直接前体，21-羟化酶缺乏患者中OHP的基础17-α-OHP浓度急剧升高，11-羟化酶缺乏患者的程度较低。由于17-α-OHP浓度在患有CAH的新生儿和少女中显著升高，因此通常做出检测只需要一个单一的基础测量。

晚发性肾上腺增生：

最近，17-α-OHP浓度被用于评估怀疑晚发性21-羟化酶的雄激素化妇女。这种情况在临床上非常微妙，由于其表现与经典的多囊卵巢病相同，基础血浆17-α-OHP浓度，不同于经典的先天性肾上腺增生，是正常的。检测是通过给予ACTH刺激试验。

 

【检测原理】

本试剂盒是一种基于竞争结合原理的固相酶联免疫吸附试验（ELISA）。微孔板包被一种多克隆抗体（兔子），直接指向17-α-OHP分子的一个独特的抗原位点。患者样本的内源性17-α-OHP与17-α-OHP-辣根过氧化物酶偶联物竞争与包被抗体结合。孵育后，未结合的共轭物被洗掉。结合过氧化物酶结合物的量与样品中17-α-OHP的浓度成反比。加入底物液后，形成的颜色强度与患者样本中17-α-OHP的浓度成反比。

 

【试剂盒组成成分】

1）微孔板：         12x8

2）标准品（0-5）：  6x1mL，0、10、50、250、500、1000pg/mL，即用型（转换：pg/mLx3.03=pmol/L）

3）高/低质控品：    2x1mL，即用型

4）酶联物：        1x26mL，即用型

5）底物液：        1x25mL，即用型

6）终止液：        1x14mL，即用型

7）洗涤液：        40倍浓缩，1x30mL

 

【储存条件】

当存储在2°C-8°C时，未开封的试剂将保持反应活性，直到有效日期。在此日期后不得使用试剂。开封后的试剂必须存储在2°C-8°C中。微孔板必须存储在2°C-8°C，一旦铝箔袋被打开，应小心再次紧紧关闭它。若按照上述方式存储，开封的试剂盒可保存6周。

 

【试剂准备】

使用前要将所有试剂平衡至室温。

洗涤液：

向40倍浓缩洗涤液中加入去离子水进行稀释。

例如，30mL浓缩洗涤液+1170mL去离子水使最终体积为1200mL。

稀释后的洗涤液在室温下可稳定保存2周。