- 询价
- NanoTemper
- Panta (SLS)
- 德国
- 2025年07月31日
相关产品推荐更多 >
万千商家帮你免费找货
0 人在求购买到急需产品
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
充足
- 保修期：
请致电咨询
- 供应商：
德国NanoTemper
诺坦普 NanoTemper超高分辨率蛋白稳定性分析仪 Panta (SLS)
产品简介：
NanoTemper PR Panta，结合微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术以及背反射（Backreflection）技术，首次实现了在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制剂高分辨率的、特有结构域的稳定性表征，监测整个生物制剂研发流程中的关键环节，加速生物药开发进程。
无论您的研究目标是什么，我们都有匹配的系统
我们提供不同版本的PR系列仪器可匹配您实验室的需求。它们都提供最高分辨率、最高质量的数据，并通过直观和用户友好的软件界面。
请为您的实验室获取适合的仪器配置。
应用领域：
生物制剂的开发过程漫长而复杂，从候选分子到最终变成产品都需要检测一系列重要参数作为支持。从上游筛选、构建或改造候选分子，到制剂优化、可开发性评估，以及下游生产工艺优化，PR Panta 都可以始终如一地为候选分子提供全面的参数稳定性表征和可信赖的结果，精准比较不同团队和不同批次样品的构象与胶体稳定性数据时保持一致性。
产品优势：
-
【同时且实时】：首次实现在整个升温过程中实时监测和记录，同时提供构象稳定性、粒径及聚集数据，并在结构域水平上获得全面且完整的稳定性信息；
-
【超高分辨率】：误差值在±0.008的高分辨率，检测多个热变性时可有效区分具有相似Tm的结构域，弥补由于监测技术瓶颈而忽略掉的关键信息；
-
【高特异性】：可有效区分生物制剂信号与缓冲液或细胞间质信号；
-
【数据精准、重复性好】：Tm误差范围仅为±0.1 °C，提供真实的检测结果；
-
【通量灵活、操作简便】：无论是上游制剂开发还是下游工艺优化，无论浓度高低，一台Panta即可满足整个流程的稳定性检测需求，节约成本和时间。
PR测量的参数
PR提供了大量关于蛋白质稳定性的信息。这些参数是同时收集的，不需要额外的实验设置。了解更多关于从PR获得哪些参数的信息
软件：数据清晰，操作简单
使用PR软件处理蛋白质稳定性实验会很简单，因为控制软件的设计便于实验设置，同时您可实时查看数据的采集。强大的分析软件可针对您感兴趣的蛋白质的参数进行排序，突出显示和排序，所有软件都有清晰的界面和直观的用户体验，您仅需启动PR就可以了。
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验权威验证系列 | 湖北省药检院使用Panta对人纤维蛋白原质品进行快速质量控制
前 言
*图片来源于湖北药检所官网
人纤维蛋白原(human fibrinogen, Fg)是一种由肝脏合成的球蛋白，发挥止血和凝血功能。Fg可用于治疗先天性和获得性Fg缺乏症患者的凝血功能障碍。目前Fg制剂是由健康人血浆经分离、提纯并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。
Fg这类蛋白质药物具有大分子、多电荷、结构复杂等特点，其稳定性往往较差。而稳定性是保证药物发挥其作用的基础。2023年3月，湖北省药品监督检验研究院王文晞博士近期发表“多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用”，借助NanoTemper公司的PR Panta对不同企业生产的Fg产品的质量进行快速分析质控。
01 NanoTemper用户应用案例解读
检测样品：全国７家企业的21批样品
使用仪器：PR Panta多功能蛋白稳定性分析仪
涉及技术 :nanoDSF技术 | DLS（动态光散射）| Backreflection（背反射）
DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2023.03.0190
/ 实验步骤/
NanoTemper多功能蛋白质稳定性分析仪PR Panta可用于快速测定蛋白质的热稳定性，通过热变性、粒径分布聚集倾向和粒径大小等参数对产品进行评估。
使用毛细管吸取10uL 20mg/ml样品置于PR Panta上，首先在DLS模块上检测Fg的水力学半径（Rh），然后进行1℃/min的升温（25℃-95 ℃）。使用1份样品，同时且实时的检测获得Fg的样品热变性中点温度（Ｔｍ）、蛋白质初始去折叠温度(Tonset)、粒径开始变化温度(Tsize)和流体力学半径(Rh)等多种参数。
/ 研究结果/
nanoDSF检测模块结果显示21批次样品Tｍ 值为51.20~53.31 ℃(表1)。不同企业产品Tｍ值存在一定差异，最高相差 2.1 ℃， 表明各企业间产品稳定性存在较大差异。其中企业Ｆ产品Tｍ值最高（53.28℃），企业Ａ产品Tｍ值最低（51.22℃），差别2.06℃。
表１ 不同企业Fg蛋白热变性中点温度Ｔｍ值测定结果
21批次样品的Tonset值为47.29~49.32 ℃（表2），不同企业产品Tonset值存在一定差异。其中企业Ｆ的产品Tonset值最高，企业A Tonset值最低，总体与Ｔｍ值趋势一致。
表２ 不同企业Fg蛋白质初始去折叠温度Tonset值测定结果
21批次样品Tsize值45.36~46.99 ℃，不同企业产品Tsize值差异较小。
表３ 不同企业Fg蛋白粒径开始变化温度Tsize值结果
21批次样品Rh值 19.03~30.75 nｍ，不同企业产品Rh值存在一定差异。
表４ 不同企业Fg蛋白流体力学半径 Rh 值结果
综上可知企业Ｆ产品热稳定性最好，企业Ａ产品热稳定最差。
除稳定性外，纯度是反映Fg产品中可凝固蛋白与总蛋白的比值是产品有效性的重要指标。作者通过凯氏定氮仪进行样品检测后并依据下方公式计算纯度。
结果显示21批次样品纯度80.3%~95.9%（表5），其中企业Ｆ产品纯度最高，平均94.6%。企业Ａ产品纯度最低平均83.2%。
表5 Fg纯度测定结果
作者将纯度与在PR Panta检测得到的Tｍ值进行相关性分析，结果显示相关系数为0.729,Ｐ＜0.05 。即产品纯度与Tｍ值呈显著相关, 热稳定性高的产品纯度较高。
为了明确Fg的组分分布，作者采用HPSEC-MALLS测定纯度最高与最低产品的组分分布。
企业Ｆ产品（稳定性&纯度最佳）由Fg单体和多聚物２个组分组成，企业Ａ产品（稳定性&纯度最佳最差）由 Fg单体、多聚物和蛋白质降解产物３个组分组成。
结合以上部分稳定性与纯度呈相关性的结果可以进一步分析得出，Fg热稳定性较差，在生产、存放、复溶后放置的过程中会形成可溶性寡聚体，导致产品纯度降低。因此可根据产品热稳定性测定结果初步分析不同企业产品纯度高低，进而能简单、快速 地对不同企业间产品质量进行初步评估，为企业工艺优化和制剂筛选提供更加快速、准确的依据。
多功能蛋白质稳定性分析仪可以测定产品纯度与稳定性，为人纤维蛋白原产品保护剂的筛选和生产工艺优化提供相应数据参考，且能对不同企业产品的质量进行初步分析，仪器操作简便、检测时间短、检测效率高。
——摘自本文文献对PR Panta的评价
技术资料
