- ￥6000
- 默赛尔
- MCM-002 +MCF-004
- 2026年01月15日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 规格：
2L
- 规格：
1个试剂盒+2瓶培养基
注册证号：粤械注准20202401929
产品用途
- 将人外周血单个核细胞诱导、扩增出大量高纯度、高活性的可供临床使用的自然杀伤细胞
产品说明
- 自然杀伤（Natural Killer，NK）细胞是除T、B细胞之外的第三类淋巴细胞，和T、B免疫细胞不同，其无须预先接触抗原即可杀伤靶细胞，且其杀伤效应为无MHC限制性的细胞毒作用。NK细胞作为天然免疫系统的重要组成部分，可以先于T淋巴细胞攻击受病毒感染的和发生恶性转化的细胞。
- 默赛尔生物公司自主研发生产的自然杀伤细胞处理试剂盒和自然杀伤细胞无血清培养基是NK细胞培养的“
- ”，其中自然杀伤细胞处理试剂盒包含多种GMP级的人源化细胞因子，自然杀伤细胞无血清培养基不含任何动物血清、外源生长因子或不明成分的添加剂，两者联合使用可高效地将人外周血单个核细胞诱导分化成NK细胞，并在短时间内大规模扩增，获得大量高纯度、高活性的可供临床使用的NK细胞。
产品质量
- 默赛尔生物的自然杀伤细胞处理试剂盒和自然杀伤细胞无血清培养基均在cGMP车间生产，严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制，经过严格的内毒素、渗透压、PH和微生物检测，确保产品不含细菌、真菌和支原体。
| 检测项目 | 自然杀伤细胞处理试剂盒 | 自然杀伤细胞无血清培养基 |
| Endotoxin(内毒素) | <0.5EU/ml | ＜0.5EU/ml |
| Mycoplasma(支原体) | 阴性 | 阴性 |
| Sterility(微生物检查) | 阴性 | 阴性 |
| pH | 7.0±0.5 | 6.4～8.3 |
| Osmolarity(渗透压) | / | 223～301 mOsm/kgH2O |
产品优势
-
- 自然杀伤细胞处理试剂盒选用GMP级的人源化细胞因子，提高了临床应用的安全性；
- 自然杀伤细胞无血清培养基不含任何动物血清、外源生长因子或不明成分的添加剂，临床应用安全性高；
- 两者联合使用可从人外周血单个核细胞获得大量高纯度、高活性的可供临床使用的NK细胞，无需额外添加任何因子，是NK细胞培养的“黄金组合”；
- 采集外周静脉血约30-50ml，联合使用自然杀伤细胞处理试剂盒和自然杀伤细胞无血清培养基进行培养，17天内可使NK细胞绝对数扩增1000倍，细胞终数量>50亿；
- 获得的CD3-CD56+NK细胞比例高可达95%，其中发挥主要杀伤作用的CD3-CD56dimNK细胞比例超过75%，活细胞比例>95%；
- 体外杀瘤实验检测，NK细胞对肿瘤细胞的杀伤活性>60%。
（1）NK细胞图片
- （a）NK细胞培养第7天 （b）NK细胞培养第17天
- 图1 NK细胞培养第7天（a）和第17天（b）的显微照片
（2）NK细胞生长曲线
- 图2 NK细胞生长曲线
（3）NK细胞纯度
- （a）1#样本 （b）2#样本
- 图3 培养至第14天的NK细胞的细胞表型流式检测结果
- 注：左上象限细胞群即为CD3
- CD56
- NK细胞群
（4）NK细胞杀伤活性
- （a）1#样本 （b）2#样本
- 图4 培养至第14天的NK细胞对血癌细胞系K562杀伤的流式检测结果
- 注：右上象限细胞群为被杀死的血癌细胞
产品生产车间
- 图5 用于试剂盒和培养基生产的高洁净度、高标准的cGMP实验室
- 图6生产车间通过深圳市医疗器械检测中心环境检测合格
培养基生产流水线
- （a）全自动灌装设备 （b）全自动贴标设备
- 图7 培养基生产流水线
培养基生产用超纯水仪
- 图8 培养基生产用超纯水仪通过国家食品药品监督管理局检验合格
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文献和实验基金项目:本课题受国家“九五”重点攻关课题（96-960A-01-20）和黑龙江省重点攻关课题（G00C190401）资助 【摘要】 目的 研究多方面比较无血清培养基AIMV与完全培养基对体外细胞因子激活的NK细胞的支持作用。方法 分别用AIMV及完全培养基培养粘附NK细胞（A-NK）和非粘附NK细胞（NA-NK），比较细胞的增殖能力、杀伤肿瘤细胞的能力、表达粘附分子CD11 c
NK细胞又称为自然杀伤细胞，属于大颗粒淋巴细胞，来源于骨髓，占外周血淋巴细胞的5%~15%，是重要的免疫细胞。科学家在1975年首次鉴定到了NK细胞，这类细胞能够在缺少T、B细胞的情况下直接杀伤肿瘤细胞。与具有细胞毒性的CD8+T细胞不同，NK细胞杀伤肿瘤细胞时不需要预先致敏可以直接杀伤MHC阴性的肿瘤细胞，这使得NK细胞在过继细胞免疫治疗中被广泛应用。但NK细胞在外周血淋巴细胞中所占的比例较低，所以有必要建立一种NK细胞体外扩增技术，用于研究NK细胞的功能并为肿瘤的细胞免疫治疗奠定
新冠肺炎中的NK细胞功能障碍（dysfunction）及策略
，目前研究改善NK细胞功能的药物和生物制品的试验可能在我们抗击COVID-19的斗争中具有里程碑意义, 但同时也需要更多的工作来研究基于NK的免疫疗法对COVID-19患者的治疗益处。 货号 产品名称 作用 备注 CT-001 NK细胞高效扩增试剂盒 体外培养获得大量高纯度NK细胞 适用于脐血和外周血 NK细胞分选试剂盒（正） 分选高纯度NK细胞 适用于脐血和外周血
