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爱必信(上海)生物科技有限公司
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- 适应物种:
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- 应用:
用于定量检测样本中CHOK1宿主细胞蛋白残留的含量
- 检测方法:
一步酶联免疫 ELISA 法
- 检测范围:
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- 规格:
96T
| 概述 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述 | CHO(Chinese Hamster Ovary) 宿主细胞分泌的宿主细胞蛋白(Host Cell Protein, HCP) 很可能给生物制品造成污染。若药物研发早期不能充分去除污染物,则可能导致药物疗效降低或引起免疫反应。该试剂盒可高灵敏度地定量检测生物工程制药中宿主细胞蛋白的残留情况,优化工艺流程,确保生物制品的安全性。 产品参数: 1、灵敏度 :1ng/mL 2、检测范围:3-100ng/mL 3、精密度:批内变异系数≤10%,批间变异系数≤15% 4、HCP覆盖率:80%以上 5、特异性:本试剂盒是通用的,因为它可以同 CHOK1 HCP 发生特异反应, 而不依赖于纯化过程 |
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| 检验原理 | 本方法采用一步酶联免疫ELISA法。含有CHOK1 HCP的样品可以与 HRP 标记的山羊抗CHOK1抗体以及包被在酶标板上抗CHOK1抗体同时反应,最终形成一种夹心复合物的固相抗体 -HCP- 标记抗体。通过清洗酶标板可以去除未结合的抗原抗体。向孔中加入 TMB 底物充分反应后,加入终止液后停止显色,用酶标仪读取反应溶液在450/650nm 处的OD或吸光值。OD值或吸光值与溶液中的 HCP 含量成正比。据此可以根据标准曲线计算出溶液中的 HCP 浓度。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品组成 |
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| 用途说明 | 本试剂盒用于定量检测样本中 CHOK1 宿主细胞蛋白残留的含量。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 使用方法 | 一、试剂准备:
二、所需仪器:
三、实验流程 注:如果样品中 HCP 的浓度超过标准曲线的上限,则需要在测试前用稀释缓冲液适当稀释。 |
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| 性能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 储存/保存方法 | 1、2 组分储存于≤-20℃;5、6 组分储存于室温;3、4、7、8组分储存于 2-8℃。有效期 12 个月。 |
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| 注意事项 | 终止液是 2M 硫酸,请小心处理防止飞溅! |
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