BsaI, GMP Grade

目录号：GMP-RE026-01A

 

产品描述:

限制性内切酶简称限制酶，是一类可识别特定的脱氧核苷酸序列，并对每条链中特定部位的两个脱氧核糖核苷酸之间的磷酸二酯键进行切割的核酸内切酶。限制酶是“限制-修饰系统”的重要组成部分，其生物学作用主要是保护宿主免受外来 DNA的感染，现被广泛应用于基因定位与克隆、基因结构研究、DNA 序列分析与测定、基因合成等各个领域。BsaI 来源于嗜热脂肪芽孢杆菌，是一种常用的限制性核酸内切酶。 

本产品是利用重组蛋白质生产技术获得限制酶 BsaI，采用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等，符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程，保障生产过程及所有原辅料可追溯。 

 

 

质量要求： 

 

遵循以下规范生产：

1.ISO 9001:2015, certified facility。

2.《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。

3.《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。

4.USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。

5.USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。

6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。

 

产品用途：

分子克隆；基因分型；Southern 杂交；限制性片段长度多态性(RFLP)。 

 

产品特点：

1. 本产品具有强特异性，可针对其识别的 DNA 序列进行特异性切割，识别序列如下：

    5^,...GGTCTC(N)1↓...3^,

    3^,...CCAGAG(N)₅↑...5^, 

2. 甲基化修饰影响：

    受 CpG 甲基化影响，序列完全重叠，剪切阻断；

    受 Dcm 甲基化影响，序列完全重叠，剪切阻断； 

    受 EcoBI 甲基化影响，序列完全重叠，剪切可能受阻； 

    不受 Dam 甲基化影响，序列无重叠，剪切不会受阻。 

 

活性定义：

在 37℃、pH7.5 的条件下，1 小时内使 1μg 的 λDNA（HindIII 消化、无 Dcm 甲基化修饰）完全消化定义为 1 个活性单位。 

 

保存体系：

10 mM Tris-HCl; 300 mM NaCl; 1 mM DTT; 0.1 mM EDTA; 0.5mg/ml HSA; 50% Glycerol; pH 7.4 at 25℃。 

 

保存温度：

-20±5 ℃。

 

注意事项：   

BsaI 对某些甲基化修饰敏感，使用时注意酶切底物无 BsaI 敏感的甲基化修饰（具体的甲基化敏感信息见 04/产品特点）。 

 

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For research and manufacturing use only.