- ￥1800 - 8600
- 义翘神州
- GMP-11848-HNAE
- 北京
- 2025年08月12日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
99
- 英文名：
GMP, IL2 Protein, Human, Recombinant
- 保质期：
12个月
- 供应商：
北京义翘神州科技股份有限公司
- 保存条件：
-20℃ to -80℃
- 规格：
50 µg/500 µg
| 规格： | 50 µg | 产品价格： | ￥1800 |
|---|---|---|---|
| 规格： | 500 µg | 产品价格： | ￥8600 |
细胞因子（cytokine）是一类能在细胞间传递信息，具有免疫调节和效应功能的低分子量蛋白质或小分子多肽，具有促进细胞生成和生长以及修复损伤组织等功能。细胞因子不仅广泛用于生命科学基础研究领域，还用于肿瘤免疫治疗靶点研究，亦可作为培养基补充剂广泛用于细胞培养过程。在肿瘤免疫治疗、干细胞治疗和再生医学的研究及生产过程中，添加细胞因子能够调节细胞增殖和分化、信号转导等，细胞因子也被广泛的用于Car-T细胞的制备和细胞培养等方面。为了确保安全性，对细胞因子有了更高的要求和更严格的标准和管理。
GMP级细胞因子是指在生产过程中按照GMP标准进行，有严格的质量管理体系、规范的质量保证管理以及质量控制体系，最大限度的降低生产过程中的差异性和不确定性，确保细胞因子产品的高质量。GMP级细胞因子与重组药物不同，不能直接用于疾病治疗，可用于细胞治疗的辅助原料，不需要经过药监局批准，但是在生产过程中严格遵守GMP要求。
GMP级细胞因子：高纯度、高活性、高稳定性、高批间一致
高纯度
高批间一致性
GMP级细胞因子（ 点击下表货号咨询 ）
| 货号 | 细胞因子 | 表达宿主 | 纯度及活性 | 内毒素 |
| GMP-10015-HNAH | CSF2 | HEK293 | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10139-HNAE | IL1B | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10360-HNAE | IL15 | E. coli | ≥95%，Active | < 10 EU/mg |
| GMP-10360-HNCE | IL15 | E. coli | ≥95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-10395-HNAE | IL6 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10584-HNAE | IL21 | E. coli | ＞95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10602-HNAE | TNF | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10605-HNAE | EGF | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11725-HNAE | IFNG | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11725-HNAS | IFNG | CHO | ＞95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-11821-HNAE | IL7 | E. coli | ≥95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-11846-HNAE | IL4 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11848-HNAE | IL2 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-CT011-H08H | IL12A & IL12B |
E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
GMP 级细胞因子具有以下优势：
1.质量管理体系：
符合《药品生产质量管理规范》体系
符合 ISO9001:2015和ISO13485：2016 质量管理体系
FDA DMF 备案中
2.质量保证管理体系：
专人负责管理人员培训体系
建立运行设备维护和校准程序
供应商管理体系和原材料管理体系
文件体系和记录管理完全满足 GMP 规范要求
完整的批生产记录、批检验记录、分装记录等
质量文件/记录经 QA 审核和批准
3.质量控制体系：
符合《中华人民共和国药典》2020 年版三部通则：生物制品生产用原材料及辅料质量控制
符合 USP<1043>Ancillary Materials For Cell, Gene, and Tissue-engineered Products
4.产品安全性检测体系：
细菌内毒素 ＜ 5-10 EU/mg
宿主蛋白残留检测 ＜ 0.5 μg/mg（500 ppm）
宿主 DNA 残留检测 ＜ 100 pg/mg
支原体检测
无菌检测
外源性病毒检测
北京义翘神州科技股份有限公司建立了近4000㎡ 的超洁净车间，拥有原核生产车间和真核生产车间，配备先进的培养设备和纯化设备，做到生产全过程控制。
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文献和实验利用 MACSQuant Tyto 细胞分选实现帕金森病的首次人类 iPSC 衍生多巴胺能祖细胞临床移植试验
方案。 MACSQuant Tyto 细胞分选仪出现是完美的解决方案，因为具有基于微芯片的温和的细胞分选，封闭无菌分选环境， 使用符合GMP 级的耗材。 Dr. Doi 和他的同事们很惊讶地发现在MACSQuant Tyto 细胞分选后可获得更好的生存增长率的细胞， 虽然 在纯度和产量方面的分选性能与传统液滴式分选的细胞相似。然而通过观察神经球体大小和轴突延伸试验进一步强化 MACSQuant Tyto 细胞分选后细胞质量及其移植物的特性生存能力。且随着细胞存活率的提高，最终细胞终产品的总产量更高。 iPSC
2 作为递送载体。派真生物能为您提供从研究至 GMP 级别的多种 AAV 血清型载体，助力眼科疾病基因治疗。 AAV 眼科基因治疗策略 1、基因替代（Gene Replacement）： 原理：将功能正常的目的基因的 CDS 序列由 AAV 转导到细胞内，并在载体上启动子的作用下转录表达 应用场景：隐性单基因疾病 应用案例精选 适应症：双等位基因 RPE65 突变相关视网膜营养不良 病毒载体：AAV2-hRPE65v2 注射方式：视网膜下注射，1.5×10^11 vg/ 眼，0.3 ml
-β）：TGF-β 是一种多功能细胞因子，能够抑制多种免疫细胞的增殖和分化，如 T 细胞、B 细胞和 NK 细胞。它在免疫抑制和免疫调节中发挥重要作用。 干扰素（IFN）：干扰素具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能，能够激活免疫细胞，增强其抗病原体能力。 （3）改善免疫微环境：生长因子可以通过调节免疫微环境，影响免疫细胞的浸润和功能。 肿瘤坏死因子-α（TNF-α）：TNF-α 能够激活免疫系统，促进炎症反应，调节免疫细胞的浸润。 TGF-β：在肿瘤微环境中，TGF-β 通过调节肿瘤相关巨噬细胞（TAMs
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