- ￥1800 - 8600
- 义翘神州
- GMP-11848-HNAE
- 北京
- 2025年08月12日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
99
- 英文名：
GMP, IL2 Protein, Human, Recombinant
- 保质期：
12个月
- 供应商：
北京义翘神州科技股份有限公司
- 保存条件：
-20℃ to -80℃
- 规格：
50 µg/500 µg
| 规格： | 50 µg | 产品价格： | ￥1800 |
|---|---|---|---|
| 规格： | 500 µg | 产品价格： | ￥8600 |
细胞因子（cytokine）是一类能在细胞间传递信息，具有免疫调节和效应功能的低分子量蛋白质或小分子多肽，具有促进细胞生成和生长以及修复损伤组织等功能。细胞因子不仅广泛用于生命科学基础研究领域，还用于肿瘤免疫治疗靶点研究，亦可作为培养基补充剂广泛用于细胞培养过程。在肿瘤免疫治疗、干细胞治疗和再生医学的研究及生产过程中，添加细胞因子能够调节细胞增殖和分化、信号转导等，细胞因子也被广泛的用于Car-T细胞的制备和细胞培养等方面。为了确保安全性，对细胞因子有了更高的要求和更严格的标准和管理。
GMP级细胞因子是指在生产过程中按照GMP标准进行，有严格的质量管理体系、规范的质量保证管理以及质量控制体系，最大限度的降低生产过程中的差异性和不确定性，确保细胞因子产品的高质量。GMP级细胞因子与重组药物不同，不能直接用于疾病治疗，可用于细胞治疗的辅助原料，不需要经过药监局批准，但是在生产过程中严格遵守GMP要求。
GMP级细胞因子：高纯度、高活性、高稳定性、高批间一致
高纯度
高批间一致性
GMP级细胞因子（ 点击下表货号咨询 ）
| 货号 | 细胞因子 | 表达宿主 | 纯度及活性 | 内毒素 |
| GMP-10015-HNAH | CSF2 | HEK293 | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10139-HNAE | IL1B | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10360-HNAE | IL15 | E. coli | ≥95%，Active | < 10 EU/mg |
| GMP-10360-HNCE | IL15 | E. coli | ≥95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-10395-HNAE | IL6 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10584-HNAE | IL21 | E. coli | ＞95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10602-HNAE | TNF | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-10605-HNAE | EGF | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11725-HNAE | IFNG | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11725-HNAS | IFNG | CHO | ＞95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-11821-HNAE | IL7 | E. coli | ≥95%，Active | < 0.01 EU/μg |
| GMP-11846-HNAE | IL4 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-11848-HNAE | IL2 | E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
| GMP-CT011-H08H | IL12A & IL12B |
E. coli | ≥95%，Active | < 5 EU/mg |
GMP 级细胞因子具有以下优势：
1.质量管理体系：
符合《药品生产质量管理规范》体系
符合 ISO9001:2015和ISO13485：2016 质量管理体系
FDA DMF 备案中
2.质量保证管理体系：
专人负责管理人员培训体系
建立运行设备维护和校准程序
供应商管理体系和原材料管理体系
文件体系和记录管理完全满足 GMP 规范要求
完整的批生产记录、批检验记录、分装记录等
质量文件/记录经 QA 审核和批准
3.质量控制体系：
符合《中华人民共和国药典》2020 年版三部通则：生物制品生产用原材料及辅料质量控制
符合 USP<1043>Ancillary Materials For Cell, Gene, and Tissue-engineered Products
4.产品安全性检测体系：
细菌内毒素 ＜ 5-10 EU/mg
宿主蛋白残留检测 ＜ 0.5 μg/mg（500 ppm）
宿主 DNA 残留检测 ＜ 100 pg/mg
支原体检测
无菌检测
外源性病毒检测
北京义翘神州科技股份有限公司建立了近4000㎡ 的超洁净车间，拥有原核生产车间和真核生产车间，配备先进的培养设备和纯化设备，做到生产全过程控制。
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维持，用于疾病模型构建与药物测试。 四、翌圣GMP级重组人IL-9蛋白介绍 为满足细胞治疗药物不同开发阶段的需求，翌圣开发了科研级和GMP级重组人IL-9。我们对GMP级IL-9进行了全面的质量控制测试，保证产品的纯度、活性、安全性和一致性的严格标准。 YEASEN的GMP级重组人Human IL-9蛋白，CHO细胞表达，高活性、高纯度、无动物源性污染。 产品优势 高纯度：>95%，避免宿主蛋白（HCP）或DNA残留导致的免疫
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