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- BIBF 别名：尼达尼布，一种强效的激酶抑制剂，可以影响 vegf 、pdgf 和 fgf 受体。
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- 2026年01月07日
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北京普瑞华盛生物技术有限公司
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血药浓度检测
生化机理：血管内皮生长因子受体（VEGFRs），血小板源性生长因子受体（PDGFRs）和成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）的有效抑制剂（VEGFR亚型的IC50值为13-34 nM，PDGFR亚型的IC50值为59-65 nM，37- FGFR亚型为108 nM）。还抑制Flt-3，Lck，Lyn和Src（IC50值为25-200 nM）。抑制VEGF刺激的内皮细胞，PDGF刺激的周细胞和血管平滑肌细胞的增殖。在小鼠肿瘤异种移植模型中降低血管密度和完整性，并抑制肿瘤生长。
临床研究
药代动力学研究
尼达尼布（100 mg胶囊）口服的绝对生物利用度约为5%，服用后吸收迅速，平均吸收时间小于2h，4h内血浆浓度达到最高，呈剂量线性药代动力学；血浆浓度下降快，体内消除半衰期为7-19h，口服给药24h后几乎完全从血浆中清除，粪便/胆汁排泄是清除的主要途径；吸收后，尼达尼布表现出广泛的组织分布；重复给药在6d达到稳定状态。
临床试验
一项临床试验招募患者年龄大于40岁、5年内确诊IPF的患者，在试验前用力肺活量FVC大于预计值50%、肺一氧化碳的扩散能力（DLCO）为预计值的30%-79%，患者被随机分配接受安慰剂、尼达尼布4种剂量（50mg，一天一次和一天两次；100mg一天两次；150mg一天两次）。12个月后，服用尼达尼布150mg治疗组的患者，FVC的年下降率为60mL，安慰剂组为190mL，肺FVC平均下降率相对减少68%；与安慰剂相比，IPF急性发作发生率降低，SGRQ评分表明该治疗组患者生活质量优于安慰剂组。
3） 安全性与耐受性
在一项Ⅱ期临床试验中，与安慰剂相比，服用尼达尼布（150mg，一天两次）发生腹泻、恶心和呕吐等胃肠道症状和肝脏转氨酶水平升高患者增加。另外一项试验周期更长（52周）的试验中，尼达尼布的腹泻、恶心和呕吐等胃肠道反应更加常见，腹泻发生率最高，通常是轻到中度，可以很容易通过。
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文献和实验，大多数病人需血药浓度达2ng/ml左右或更高，而不会出现毒性反应；但同样的血药浓度在治疗慢性充血性心力衰竭时，不少患者将发生严重的心律紊乱等毒性反应。显然在这种情况下，借助TDM准确控制药物在治疗目的所需血药浓度范围，是十分必要的。 ⒋药物过量中毒多数药物过量中毒，依其特殊的毒性反应表现作出诊断不难。但对少数药物毒性反应表现和该药用以治疗的病症难以区分时，必须依赖于血药浓度检测帮助确诊。如苯妥英钠治疗癫痫，本身过量中毒时亦可致微搐；强心甙可用于治疗心衰和某些心律失常，但其中毒也可表现为心衰
1、加强三查三对避免张冠李戴 无论门诊或住院部由于采血集中在清晨或上午，加强三查三对避免张冠李戴更为重要，此类差错时常都有发生，这样每次至少有2个人的结果受到影响。其责任在于工作人员身上。查对和询问病人姓名，准确填写和粘贴标签，需多次采样者，应注明采集时间或临床治疗状态。同时还应警惕病人冒名顶替的情况。 2、采集时间 错过特殊实验的最佳采血时间，影响阳性检出率，如疟原虫、微丝幼，血药的浓度检测等。 3、采血体位对结果的影响 抽血时病人用力攥拳，引起
阳性检出率，如疟原虫、微丝幼，血药的浓度检测等。 3、采血体位对结果的影响 抽血时病人用力攥拳，引起肌肉组织代谢活跃，加速钾从细胞内溢出速度从而使血钾浓度升高。 目前采用坐位和卧位较多。门诊采用站位采血的应该改为座式，因为站位既不安全又影响结果，它可使血中总蛋白、白蛋白、血脂、胆固醇、碱性磷酸酶、ALT，血清铁均有明显改变。 采血时由于定位或进针不准确，或由于患者配合不好（小孩哭闹）使血流受阻，导致凝固或溶血的发生。
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