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- 2025年09月14日
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- 详细信息
- 技术资料
- 库存：
1000
- 保质期：
有效期24个月
- 供应商：
健仑生物
- 保存条件：
4℃～30℃保存
- 规格：
面议
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒
使用说明书
【产品名称】
通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Alere BinaxNOW® Influenza A&B Card
【包装规格】
22人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫层析试验，可快 速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。
【检验原理】
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原，这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。检测条位于一个称作检测卡的书铰链状的纸板中。
拭子标本需要进行预处理：用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来, 将标本加到检测条顶端，闭合检测卡，15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。 在有效试验中，蓝色对照线变为粉红色。
【主要组成成分】
提供的材料
1. 检测卡：22人份。包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、 结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。
2. 吸管：22份，吸管的体积是固定的（100μl）,用于向检测卡中加标本用。只能使用 随试剂盒提供的吸管或经过校准能转移100μl标本体积的吸管。
3. 阳性对照拭子：1份，将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨（即乙型流 感病毒）干燥结合到拭子上。
4. 阴性对照拭子：1份，灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上。
5. 对照拭子用洗脱液小瓶：2瓶，小瓶中含约0.5mL洗脱液，用于处理测试的对照拭子。
【储存条件及有效期】
2〜30°C保存，有效期为24个月。
生产日期及失效日期见包装标签。试剂成份在失效期前较稳定，禁止使用过期试剂。 包装打开后，未用的检测卡应立即放回盛干燥剂的包装袋中密封保存。
【样本要求】
使用新鲜收集的标本做试验，收集的标本量不足或标本的处理和转运不合适，可能会产生假阴性结果。
鼻咽拭子
使用弹性柄的无菌棉花、人造纤维,泡沫、聚酯鼻咽拭子釆集鼻咽标本，本试验建议不使用澡酸钙拭子. '
标本采集后I小时内洗脱拭子标本，尽快测试。在用本试剤盒进行检测前洗脱下来的拭子标本可在2~8℃保存24小时。如有需要，可在2〜8℃用防漏容器运送标本。
在用本试剂盒进行检测前要将所有标本平衡至室温，轻轻旋转混匀。
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