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天然蛋黄卵磷脂(PL-100M)

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  • AVT
  • F20100034
  • 日本
  • 2025年12月31日
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    • 技术资料
    • 批准文号

      F20140023

    • 产品用途

      药用辅料

    • 执行标准

      进口药品注册标准

    • 供应商

      艾伟拓(上海)医药科技有限公司

    • 库存

      大量

    • 保质期

      36个月

    • 英文名

      PL-100M

    注射级蛋黄卵磷脂PL-100M

    日本进口药用辅料,天然蛋黄卵磷脂PL-100M,最适合用于营养型静脉脂肪乳的制备;

    稳定脂肪乳的 秘密武器——磷脂PL-100M

    卵磷脂PL-100M来源于新鲜鸡蛋黄,经过分离、提取、精制等多道工序而得,产品质量可控,性能稳定;
    卵磷脂PL-100M拥有SFDA批准文号:F20100034;
    卵磷脂PL-100M磷脂酰胆碱含量80%,可静脉给药;可作为胃肠道和静脉给药制剂的乳化剂;溶液剂的增容剂和乳化剂;脂质体辅料;

    产品特性:可提高最终产品的稳定性;普通磷脂制备的乳剂,经过121℃,15min热压蒸汽灭菌后,粒径明显变大;而采用卵磷脂PL-100M制备的乳剂,相同条件灭菌后,粒径变化较小;

    保存条件:低于-20℃条件下保存

    保质期:出厂后3年(低于-20℃条件下保存)
    产品细节图片1
    日本丘比株式会社(Kewpie Corporation)高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂LIPLE,我国原研制剂凯时(前列地尔注射液),均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂PC-98T,PC含量大于98%。。 丙泊酚注射液、原研制剂DIPRIVAN,使用普通蛋黄卵磷脂,PC约80%。
    药用辅料蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PC-98T)注册证号 F20140024
    蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PL-100M) 注册证号 F20140023
    日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于氟比洛芬、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的独家代理商是上海艾韦特医药科技有限公司。


    艾伟拓(上海)医药科技有限公司

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    • 磷脂药用辅料的发展

      磷脂类药用辅料的发展经历了三代,分别为一代天然磷脂,二代合成磷脂和三代衍生化磷脂。 第一代:天然磷脂。20世纪60年代,卡比率先将蛋黄卵磷脂用于脂肪乳乳化剂,从而开创了肠外营养的脂肪乳时代,蛋黄卵磷脂也作为药用辅料开始了规模化生产和应用。而卡比开发的蛋黄卵磷脂产品成为经典,成为各家效仿的对象,并诞生了PL-100M、Dossan等品牌。随着脂肪乳在载药技术上的应用,因前列地尔等药物的特殊要求,出现了新型的蛋黄卵磷脂PC-98T。与普通的蛋黄卵磷脂不同的是,PC-98T的制取过程

    • 脂肪乳中的蛋黄卵磷脂

      的差异。 含磷脂酰胆碱(PC)80%左右的蛋黄磷脂提取物(蛋黄卵磷脂)乳化作用好,性能适宜,最适合用于脂肪乳。尽管磷脂酰胆碱含量近似,但作为总磷脂提取物,其成分中还含有磷脂酰乙醇胺(PE)(5-20%)、溶血磷脂、胆固醇、鞘磷脂等等多种其他成分,这些成分有的对乳化作用有很大贡献,有的有协同作用,有的会影响磷脂安全性,而不同的蛋黄卵磷脂产品,因生产工艺的差别,在这些成分的组成上是不完全相同的,因此会有性能的差异。 上海艾韦特代理的蛋黄卵磷脂PL-100M(进口注册证号:F20100034

    • 天然蛋白纯化思路解析

      天然蛋白的特性可以说是迥然有异,每种蛋白都是不一样的烟火,共同特点就是丰度很低,自带丰富的背景杂质,并且没有特异性的纯化方法可循。 然万物皆有共性,我们只需找到他们的共同点就可以求同存异,一切难题也就可以迎刃而解。凡是蛋白质都是氨基酸组成的,氨基酸既是两性电离物质又有多种多样的R 取代基,那么丰富的氨基酸组成就让不同蛋白质或多或少拥有带电性与疏水性。 图1. 蛋白质结构示意图 以上给我们的纯化提供了基础方案:以离子交换层析和疏水层析为核心步骤来开展。由于天然蛋白的复杂性,通常一步简单纯化很难

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