郑州赛恩斯医药科技

一、公司简介
    目前已经建成设备先进、功能齐全的各类实验室26 个，建成了多功能的化学药物合成、中药提取、药物制剂中试车间；其中大型仪器设备121 台（套），构成了小试、中试、产业化密切结合的较为完整的技术创新体系，可以满足医药新产品、新技术开发及产业化的需要。
二、服务范围
   我公司拥有一大批具有丰富的高级医药研究和GMP 认证经验的专业技术人
员，强大的政策法规、注册申报专家团队，有先进的检测设备（如：LC-MS,GC-MS,
高效液相色谱仪，气相色谱仪，红外光谱仪，原子吸收光谱仪，DSC,智能药物溶
出仪，激光粒度仪）和生产设备（如：超威粉碎机，干法制粒机，高速是伐制粒
机，三维运动混合机，造丸剂，压片机，高效包衣机，冻干机及合成中试放大平
台和多功能中药提取机组等）可提供以下服务：
1. 中药、化学原料药及其制剂委托开发
 中药提取、分离、纯化工艺的研究
 原料药合成工艺研究、化合物的结构确证及解析、化合物晶型研究、手
   性药物的拆分
 药物制剂工艺研究及工艺改进与优化
 药物质量标准的研究及质量标准提高
 药物稳定性研究
 中试放大研究、提供现场考察
2. 药物开发技术及批件转让
3. 保健食品、新资源食品的委托开发
4. 院内制剂的委托开发
5. 解决企业研发技术难题、提供技术支持
6. 样品委托检测单项技术服务
7. 药品一致性评价研究

• 对制剂所用原料进行评估，原料合成工艺进行优化；
• 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究(包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体等)；
• 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价（体外溶出度试验，溶出曲线与原研药对比研究评估、工艺处方对比、杂质谱对比）；
• 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定；
• 质量标准的研究及修订；
• 稳定性全项指标对比研究；
• 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理；
• 协助现场考核，完成申报工作；
• 进行生物等效性研究。

8. 原研药品，对照品代购
9. 药品注册申报、认证咨询