北京汇智泰康医药技术有限公司免费会员
公司介绍
汇智泰康是一家生物医药合同研发机构，具备分析检测技术平台和生物技术和毒理学安全评价技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。
汇智泰康分析检测事业部拥有一支经验丰富的专业技术团队，公司依靠先进的分析检测仪器设备和符合GLP要求的分析实验室，以及符合AAALAC认证的GLP实验动物中心，竭诚为国内外的生物医药、医疗器械、化妆品、消毒产品、新型化学物质、和新型农药等生产研发企业提供研发技术服务。汇智泰康同时还严格按照ISO/IEC 17025质量管理体系运行分析检测实验室，同时获得中国合格评定国家认可委员会对实验室认可（CNAS）证书、计量认证资质（CMA）证书，具备数百项覆盖药品、医疗器械、化妆品、消毒产品、食品和农产品、环境样品、肥料和饲料等领域的分析检测能力，具有独立向社会出具有法律效力的检测报告的资格。
汇智泰康毒理学安全评价事业部致力于为药品、食品、化学品、农药的登记注册开展GLP、CMA等符合性毒理研究，同时为医药企业提供临床前期早期筛选、药理药效学提供专业的技术服务。公司建设有业界领先水平的吸入染毒实验室，可完成单一或多种物质在气态、液态气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性动物口鼻或全身动态吸入染毒试验研究。吸入染毒实验室位于屏障动物设施内部，其配备独立通风系统和活性炭吸附过滤系统。公司强大的技术研发团队创造性地建设了口鼻式和整体暴露系统等小动物吸入暴露装置，结合空气粒径分析谱仪、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收和挥发性有机物检测仪等高灵敏度的定性定量检测仪器，受到业界广泛赞誉，被认为是首屈一指的“动物吸入暴露和检测鉴定技术平台”。
毒理学安全评价服务实验室位于北京市昌平区生命园路29号创新大厦C座，建筑面积约2000平方米，其中动物设施面积约1000平方米。 功能实验区与办公区占地约1000余平方米，分隔有样品室、标本室、档案室、组织病理室、生化病理室、剖检室、阅片室、微生物实验室(P2)、细胞实验室(P2)等；分析测试实验室占地约3000平方米，配备有多台LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、HPLC等分析测试仪器。机构依据 GLP 以及CMA规范，开展各项毒理学安全评价项目，出具GLP符合性研究报告。
近几年承接的临床项目并接受省属药监局和国家局的审核查验工作主要有：
1.迎接河北食品药品监督管理局对于项目《伊潘立酮片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究—精神分裂症受试者血浆中伊潘立酮及其两种代谢产物含量检测》和现场核查。
2.承接完成的两个氯化钾缓释片临床一致性评价试验项目，其中一个在2021年3月份收到国家药品监督管理局关于申报的氯化钾缓释片一致性评价批准的通知书，北京汇智泰康医药技术有限公司在此项工作中完成的分析检测工作以免核查的方式通过。
汇智泰康以服务于公众健康为目标，以推动健康与卫生领域的新概念、新思路、新技术和新方法为己任，力求为企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务，实现汇智泰康的品牌承诺。
汇智泰康分析检测事业部拥有一支经验丰富的专业技术团队，公司依靠先进的分析检测仪器设备和符合GLP要求的分析实验室，以及符合AAALAC认证的GLP实验动物中心，竭诚为国内外的生物医药、医疗器械、化妆品、消毒产品、新型化学物质、和新型农药等生产研发企业提供研发技术服务。汇智泰康同时还严格按照ISO/IEC 17025质量管理体系运行分析检测实验室，同时获得中国合格评定国家认可委员会对实验室认可（CNAS）证书、计量认证资质（CMA）证书，具备数百项覆盖药品、医疗器械、化妆品、消毒产品、食品和农产品、环境样品、肥料和饲料等领域的分析检测能力，具有独立向社会出具有法律效力的检测报告的资格。
汇智泰康毒理学安全评价事业部致力于为药品、食品、化学品、农药的登记注册开展GLP、CMA等符合性毒理研究，同时为医药企业提供临床前期早期筛选、药理药效学提供专业的技术服务。公司建设有业界领先水平的吸入染毒实验室，可完成单一或多种物质在气态、液态气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性动物口鼻或全身动态吸入染毒试验研究。吸入染毒实验室位于屏障动物设施内部，其配备独立通风系统和活性炭吸附过滤系统。公司强大的技术研发团队创造性地建设了口鼻式和整体暴露系统等小动物吸入暴露装置，结合空气粒径分析谱仪、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收和挥发性有机物检测仪等高灵敏度的定性定量检测仪器，受到业界广泛赞誉，被认为是首屈一指的“动物吸入暴露和检测鉴定技术平台”。
毒理学安全评价服务实验室位于北京市昌平区生命园路29号创新大厦C座，建筑面积约2000平方米，其中动物设施面积约1000平方米。 功能实验区与办公区占地约1000余平方米，分隔有样品室、标本室、档案室、组织病理室、生化病理室、剖检室、阅片室、微生物实验室(P2)、细胞实验室(P2)等；分析测试实验室占地约3000平方米，配备有多台LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、HPLC等分析测试仪器。机构依据 GLP 以及CMA规范，开展各项毒理学安全评价项目，出具GLP符合性研究报告。
近几年承接的临床项目并接受省属药监局和国家局的审核查验工作主要有：
1.迎接河北食品药品监督管理局对于项目《伊潘立酮片治疗精神分裂症的随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究—精神分裂症受试者血浆中伊潘立酮及其两种代谢产物含量检测》和现场核查。
2.承接完成的两个氯化钾缓释片临床一致性评价试验项目，其中一个在2021年3月份收到国家药品监督管理局关于申报的氯化钾缓释片一致性评价批准的通知书，北京汇智泰康医药技术有限公司在此项工作中完成的分析检测工作以免核查的方式通过。
汇智泰康以服务于公众健康为目标，以推动健康与卫生领域的新概念、新思路、新技术和新方法为己任，力求为企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务，实现汇智泰康的品牌承诺。
供应产品
详细信息
| 公司名称 | 北京汇智泰康医药技术有限公司 | 企业类型 | 民营 |
| 经营模式 | 企业地区 | 北京-大兴区 | |
| 经营地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号十八号楼1832室 | 主要产品 | 药物早期发现,毒理试验,药代动力学,药理药效模型 |
| 公司成立时间 | 2008 | 公司网址 | https://www.iphasepharma.com/ |
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