- ￥100
- 汇智泰康，一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合了中美两地的药物研发技术服务平台，面向全球企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，我们致力于提供一站式药物早期筛选和研发服务。
- 北京
- 2025年07月16日
万千商家帮你免费找货
0 人在求购买到急需产品
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 提供商：
北京汇智泰康医药技术有限公司
- 服务名称：
新化学物质毒理学试验
汇智泰康，一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合了中美两地的药物研发技术服务平台，面向全球企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，我们致力于提供一站式药物早期筛选和研发服务。
汇智泰康致力于为药品，医疗器械，新化学物质，农药、化妆品，消毒产品和新食品原料等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。可根据客户的需要设计或定制符合标准的试验方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统，采用不同的给药途径（经口、经皮、吸入）、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价，提供中、英文评价报告。
CNAS良好实验室认证（GLP）试验能力范围
新化学物质@生态环境部(中国EPA)
试验依据：OECD/化学品测试方法-健康效应卷
急性毒性试验
1 急性经口毒性试验(420、423、425)
2 急性经皮毒性试验(402限度试验)
3 急性吸入毒性试验（不含暴露浓度监测）(403、436)
4 急性眼刺激性/腐蚀性试验(405)
5 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验(404)
6 皮肤致敏试验(406，BT法)
致突变研究
7 细菌回复突变试验(471、472)
8 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(473)
9 体外哺乳动物细胞基因突变试验(476)
10 体内哺乳动物红细胞微核试验(474)
11 体内哺乳动物碱性彗星试验(489)
12 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（475）
13 哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验(483)
14 啮齿类动物显性致死试验（478）
毒代动力学研究
15 TK（ADME）(417)
亚急性、亚慢性毒性研究
16 亚急性（28天）经口毒性试验(407)
17 亚急性（28天）经皮毒性试验（410）
18 亚急性（28天）吸入毒性试验（412）
19 亚慢性（90天）经口毒性试验(408)
20 亚慢性（90天）经皮毒性试验（411）
21 亚慢性（90天）吸入毒性试验（413）
22 迟发性神经毒性试验（大鼠-旷场试验和Y迷宫试验）
23 慢性（12个月）经口毒性试验（452）
24 慢性（12个月）经皮毒性试验
25 慢性（12个月）吸入毒性试验
26 致癌性试验（451）
27 慢性毒性和致癌性联合试验（453）
生殖发育毒性研究
28 孕期发育毒性试验(414)
29 生殖发育毒性筛选试验(421)
30 一代繁殖毒性试验(415)
31 扩展一代繁殖毒性试验(443)
32 两代繁殖毒性试验(416)
实验动物设施
实验动物设施建于北京中关村生命科学园内，可饲养无特定病原体（SPF）级别的大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠和家兔，以及普通级别实验动物狗、猴、小型猪。设施具有一定的分区和隔离，设有实验动物常规饲养间及IVC饲养间、常规实验室及吸入染毒实验室等、并配置有灭菌消毒设备、空调系统、送排风系统、加湿系统、内部环境监控系统、通讯系统和报警系统等，确保实验动物饲养条件符合毒理学测试的技术规范要求。
动物福利伦理（IACUC）
我们将遵循3R原则，对实验动物给予人道的保护，在不影响项目实验结果的科学性的情况下，尽可能采取替代方法、减少不必要的动物数量、降低动物伤害使用频率和危害程度。
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验1 Ames试验简介 Ames试验，亦称细菌回复突变试验（Bacterial Reverse Mutation Test)，于1975年由美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室建立并不断发展完善，至今已成为国际上通用的遗传毒理评价体系的必检项目，同时也是许多遗传毒理学新兴技术发展过程中对照验证结果的试验之一，广泛应用于化合物的致突变性和潜在致癌性的初筛检验。当前，Ames试验在食品、药品、化学品、化妆品、农药、医疗器械等多个领域中得到了广泛的应用，成为产品
的建立和应用》中就明确提出了用斑马鱼替代传统的鼠、兔等哺乳动物的检测新方法。项目研究表明斑马鱼脑部和中枢神经系统和较高级哺乳动物的神经系统具有许多相似性，能够实现对化学品毒性的快速筛选。 目前，该项目科研成果已经应用于检验检疫化学品健康危害性的实际检测中，为进出境化学品基于 GHS 分类制度的安全性评估提供了新的快速、高通量检测技术。对建立和完善我国化学品毒理学安全性评价动物实验替代方法体系，推进我国化学品健康领域检测试验工作的深入开展，提升我国突破化学品国际贸易中技术壁垒的能力等都有积极的促进
鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames 试验，Salmonella Typhimurium / Reverse Mutation Assay）于 1975 年建立并不断发展完善，目前已被世界各国广为采用，已经成为毒理学实验室必需开展的重要实验项目。Ames 实验用于检测待分析物质的致突变作用，该验灵敏、高效、检测范围广。Ames 试验原理Ames 试验利用鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株，该缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅少数自发回复突变的细菌生长；假如有致突变物存在
