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依维莫司临床试验正在招募晚期乳腺癌患者，参与试验的患者可以免费获得研究药物，免费检查等。如果您身边有符合条件的患者，欢迎推荐。
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试验专业题目
RAD001 联合依西美坦治疗既往来曲唑或阿那曲唑治疗后复发或进展的雌激素受体阳性、HER-2 阴性绝经后乳腺癌的 II 期试验。
适应症
联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的进展期激素受体阳性、HER2-阴性的绝经后女性乳腺癌患者。
试验目的
评价 RAD001 加依西美坦在来曲唑或阿那曲唑治疗下疾病复发或进展的雌激素受体阳性， HER2 阴性 晚期乳腺癌的中国绝经后妇女中的有效性和安全性。
试验设计
- 试验分类：安全性和有效性
- 试验分期：II 期
- 设计类型：平行分组
- 随机化：随机化
- 盲法：双盲
- 试验范围：国内试验
招募人数：国内试验 160 人
试验分组：按 1:1（80:80）比例，随机分配至试验组（依维莫司 + 依西美坦）及对照组（安慰剂 + 依西美坦）
试验用药
| ● 试验药 | ||
| 名称 | 用法 | |
| RAD001 | 片剂，口服给药，每日 10 mg（2 × 5 mg），用药时程：直到疾病进展，出现不可耐受的毒性，在研究者或患者的决定下终止治疗，死亡，失访，撤销同意，方案偏离，申办方终止研究，或技术问题。 | |
| ● 对照药 | ||
| 名称 | 用法 | |
| 安慰剂 | 片剂，口服给药，每日 10 mg（2 × 5 mg），用药时程：直到疾病进展，出现不可耐受的毒性，在研究者或患者的决定下终止治疗，死亡，失访，撤销同意，方案偏离，申办方终止研究，或技术问题。 | |
招募城市：北京
成都
广州
哈尔滨
杭州
南京
青岛
上海
天津
武汉
重庆
受试者基本信息
性别：女性
年龄：≥ 18 周岁
重点入选条件：
- 局部晚期、复发性或转移性乳腺癌的亚洲种族绝经后女性（≥ 18 岁)
- ER＋，HER-2 阴性的乳腺癌
- 既往 NSAI(来曲唑或阿那曲唑) 治疗下疾病复发或进展；（辅助治疗期间或治疗结束后 12 个月内疾病复发或者既往治疗晚期疾病期间或治疗结束后 30 天内疾病进展）
- 患者可以接受过 ≤1 线化疗方案
- 未接受过依西美坦、依维莫司治疗
入选标准：
- 患有局部晚期、复发性或转移性乳腺癌的妇女（18 周岁或以上）。局部晚期乳腺癌必须不适合接受手术或放疗治愈性治疗
- 组织学或细胞学证实的雌激素受体阳性（ER＋）乳腺癌
- 绝经后女性。绝经后状态定义为以下任一：既往经双侧卵巢切除术；或年龄 ≥ 60；或年龄 ＜ 60，闭经 12 个月或以上（未使用化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制剂的情况下），并且 FSH 和雌二醇处于绝经后的范围内（血清 FSH > 40 mIU/mL 和雌二醇 ＜ 20 pg/mL 或按照由当地实验室定义的绝经后范围）
排除标准：
- 由当地实验室检查（IHC 3＋染色或原位杂交阳性），基于最近的检查，确定 HER2 过表达。注：IHC 2＋的患者必须具有阴性的原位杂交检查结果
- 患者接受过 1 线以上的化疗方案治疗晚期乳腺癌
- 患者存在有症状的内脏疾病并且适合化疗 ☛ 点此展开>>
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