CDK4/6 抑制剂 临床试验正在招募晚期乳腺癌患者，参与试验的患者可以免费获得研究药物，免费检查等。如果您身边有符合条件的患者，欢迎推荐。

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LEE011 或安慰剂联合内分泌治疗中国绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌女性患者的 II 期随机双盲研究。

绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌女性患者。

绝经前队列：在中国绝经前 HR+、HER2 阴性、未因晚期疾病接受过既往内分泌治疗的晚期乳腺癌女性患者中评估 LEE011+（一种 NSAI）+ 戈舍瑞林和安慰剂 +（一种 NSAI）+ 戈舍瑞林的无进展生存期。绝经后队列：在中国绝经后 HR+、HER2 阴性、未因晚期疾病接受过既往治疗的晚期乳腺癌女性患者中评估 LEE011+ 来曲唑和安慰剂+来曲唑的无进展生存期。

• 试验分类：安全性和有效性
• 试验分期：II 期
• 设计类型：平行分组
• 随机化：随机化
• 盲法：双盲
• 试验范围：国内试验

分为三个队列：

1. 绝经前队列（150 例）：按 1:1 比例，随机分配至试验组（NSAI + 戈舍瑞林 + ribociclib）及对照组（NSAI + 戈舍瑞林 + 安慰剂）
2. 绝经后队列（150 例）：按 1:1 比例，随机分配至试验组（来曲唑 + ribociclib）及对照组（来曲唑 + 安慰剂）
3. PK 队列（15 例）：来曲唑 + ribociclib

● 试验药
序号	名称	用法
1	LEE011 片	片剂；规格 200 mg；口服，一天一次，每次 600 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
2	戈舍瑞林缓释植入剂	缓释植入剂；规格 3.6 mg；皮下注射，28 天一次，每次 3.6 mg，用药时程：接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
3	来曲唑片	片剂；规格 2.5 mg；口服，一天一次，每次 2.5 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
4	阿那曲唑片	片剂；规格 1 mg；口服，一天一次，每次 1 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。

● 对照药
序号	名称	用法
1	安慰剂片	片剂；规格 200 mg；口服，一天一次，每次 600 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
2	戈舍瑞林缓释植入剂	缓释植入剂；规格 3.6 mg；皮下注射，28 天一次，每次 3.6 mg，用药时程：接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
3	来曲唑片	片剂；规格 2.5 mg；口服，一天一次，每次 2.5 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
4	阿那曲唑片	片剂；规格 1 mg；口服，一天一次，每次 1 mg，用药时程：连续接受治疗，直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。