第三次修订的《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》）于2009年10月1日正式实施，对于专业性、技术性强且复杂的医药知识产权保护而言，将产生不可忽视的作用。 日前在上海举行的全球制药前沿（中国）论坛上，围绕《专利法》修订及其对研发领域的影响，来自政府、企业以及法律界的人士进行了深入探讨。 增加强制许可制度等内容 在论坛上，国家知识产权局医 ...
发表于：2009-10-12 00:00 来源：医药经济报
2009年8月中国制药机械行业主要经济指标汇总 ...
发表于：2009-10-10 00:00 来源：丁香园
作为国家基本医药目录（2009版）“落地”后，众多企业等待的“另外一只靴子”落地了，10月2日，国家发改委公布了基本药物零售指导价。此前，医药行业内部对于基本医药目录的理解，一直被众多不确定性所困扰，不过随着国家发改委的最高限价，诸多不确定性正在减少。 公布零售指导价格的药品共296种（目录为307种 ...
发表于：2009-10-09 00:00 来源：第一财经日报
北陆药业成为率先在创业板上市的“新三板”公司，活跃了市场；退出通道打通，将刺激创投加注医药 在“新三板”挂牌的医药公司终于等到了一个比主板更加容易“攀登”的升级通道。 9月17日，“新三板”公司北京北陆药业股份有限公司（下称北陆药业）正式在深交所披露了其首次发行股 ...
发表于：2009-09-28 00:00 来源：医药经济报
经过改革开放30年来的快速发展，我国医药产业产值由1979年的72.8亿元增长到2008年的8662亿元，增长了123倍。2009年很有可能将超过1万亿元。在数量飞跃的基础上，各类医药产品的质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全、有效、方便、价廉做出了巨大贡献。 站在今天的基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，什么才是医药产业发展的当务之急？笔者认为，是加强创新的基础 ...
药品能治病，但也可能带来有害的反应，人们常常把这类有害的反应叫做药品不良反应（ADR）。在20世纪50~60年代，世界范围内连续发生了几次大规模的药品不良反应，如沙利度胺（反应停）事件使全世界诞生了约1．2万名海豹肢症婴儿。这些悲剧在震惊世人的同时，也唤醒了医药卫生界的药品不良反应监测意识。此后，许多国家纷纷建立自己的药品监测机构，严格新药审批和研究工作。WHO从1968年开始 ...
发表于：2009-09-22 00:00 来源：中国食品药品网http://www.cnpharm.com/www/news/9/72896.html 中国食品药品网——综合新闻
1～7月份，全球金融危机使我国进出口贸易环比呈现二位数的下降，而医药商品进出口贸易以特殊行业的特点，出口额仍保持着去年同期历史水平，环比呈一位数增长态势。医药商品进出口总额为184.43亿美元，同比增长12.31%。其中：进口总额为76.06亿美元，同比增长18.99%，增长幅度下降了 25.07个百分点；出口总额为108.31亿美元，同比增长8.04%，增长幅度下降了47.17个百分点，实现 ...
发表于：2009-09-22 00:00 来源：医药经济报
园区定位走向细分化 竞争方式转为充实软实力 随着一波接一波风起的招商行动，新一轮医药产业园建设热潮正在酝酿形成。 近日，中山国家健康基地总监梁兆华向《医药经济报》记者透露，今年1～9月份健康产业园区企业销售增长达到18%，这个略显保守的估计也越过了行业平均增长水平，目前基地在谈的投资项目多达60个。医药产业积聚的效应正在得到体现，产业集群优 ...
将于明年7月1日起正式实施的新版《药典》作为我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据，无疑对我国药品标准水平将进一步提高发挥着重要作用。 具体到中药部分，据悉，新版《药典》收载中药2136种，新增990种，修订612种。中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。 由此可见， ...
1999年11月15日，中美双方就中国加入世贸组织签署协议，其中，我国政府在医药领域主要有五个方面的承诺：一是保护药品知识产权；二是降低药品进口关税；三是2001年取消进口大型医疗设备的行政管制；四是2004年12月起开放药品分销服务；五是开放医疗服务。 纵观我国入世前的医药产业安全状况，主要有两大特点： 一是内资企业对产业保持相对的控制力。2001年，全部 ...
近日，尽管南京“药房托管”的指定商业公司――南京医药方面有关人士否定了“‘药房托管’即将终止”的消息，但是，因为不符合医改和药品购销改革的大方向，业内专家对探索了4年的南京“药房托管”前途不予看好。 首先是药品购销方面，以省为单位的药品集中采购已经是大趋势。江苏省卫生厅在8月27日 ...
发表于：2009-09-18 00:00 来源：医药经济报
历经24次座谈、2次网上和书面征求意见、多次内部研讨，在长达1年多的时间，经过监管部门和企业互动、研究、讨论甚至争论的过程，《药品技术转让注册管理规定》（下称《规定》）正式面世。 这是《药品注册管理办法》的4个配套文件中制定时间最长的一个，也是行业广泛关注，对行业影响最为普遍和长远的规章之一。 国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册司司长张伟认为，这个文 ...
“与国际常规不同，我国的伦理委员会大多附属于具有药物临床试验基地资格的医疗机构，在某些临床研究机构，伦理委员会负责人往往就是院领导，行政色彩较浓。在此背景下，SFDA公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿）意义非凡，这意味着中国伦理委员会药物临床试验伦理审查首次有了明确的工作规范。” 长期以来，由于多方原因，中国新药创新体系一直 ...
今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的 ...
发表于：2009-09-17 00:00 来源：丁香园
上世纪70年代末，当阿尔伯特·M.克里格曼博士首次提出了“Cosmeceutical”（药妆）这一概念后，这种既是药物，同时也是化妆品的双面制剂逐渐开始广受女性消费者的好评。2003年，药妆在全球的销售额超过了100亿美元。而全球市场的药妆需求则以10%朝上的增长率在攀升。如此迅猛的市场发展趋势，恐怕即使是“药妆之父”也无法预料到。 ...
日前从工业和信息化部（以下简称工信部）了解到，今年上半年我国医药工业生产、销售、经济效益保持较快增长，在产业结构调整和振兴发展的推动下，行业投资加速，但受国际金融危机影响，出口增长速度缓慢，面临较大的国际市场压力。 产销持续增长增幅稍有回落 据有关统计显示，1～6月，医药行业累计完成工业总产值4766.6亿元，同比增长17.8%，高于全国工业平均水平（1.8 ...
发表于：2009-09-15 00:00 来源：中国医药报
目前，我国医药冷链物流最突出的问题有两个方面：一是除了制药企业发运以外，大量冷藏品在商业环节缺乏有效的冷链运输条件。许多企业托运冷藏品，一旦涉及到多家物流公司之间的分驳作业，药品在托运终端就很难再保证冷藏运输条件。尤其是在冷藏品退货环节，即逆向物流阶段，冷藏条件几乎完全丧失，这可能带来严重的药品质量问题；二是我国医药公司普遍采取的小批量、多批次的发运方式，决定了其很难实现冷藏品的规模集运，这也 ...
发表于：2009-09-15 00:00 来源：丁香园
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中 ...
发表于：2009-09-15 00:00 来源：医药经济报
“我国医疗诊断试剂产业虽然规模较小，但成长迅速，随着“全民预防”政策的落实，我国的医疗诊断行业将迎来一个快速发展时期。以科华生物为代表的先入者在规模、资金、技术和政策上占得先机，为后进者设置了较高的进入壁垒，也为其未来的可持续成长创造了良好的条件。” 体外诊断试剂行业是医疗器械行业的一个细分子行业，虽然目前的市场规模较小，但近几 ...
今天，国家食品药品监管局批准了北京科兴生物制品有限公司甲型H1N1流感疫苗的注册申请。 国家食品药品监管局药品注册司司长张伟说，从6月8日北京科兴拿到WHO提供的可直接用于疫苗生产的毒种，经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月3日正式获得生产批准，仅用了87天时间，是全球最早获批的甲感疫苗。 据了解，北京科兴此前完成的临床 ...
发表于：2009-09-04 00:00 来源：人民网-人民日报
