于颠覆中寻求新生

　　金秋十月的北京，天空湛蓝高远，大地层林尽染。古都的庄严，秋意的浪漫，福朋喜来登酒店迎来了中国医药界的一群精英朋友，正在展现朝阳产业下最动人心魄的南方魅力。10月26～27日，由SFDA南方医药经济研究所主办、广东标点信息有限公司承办，主题为“重构中国医药经济新秩序”的第21届全国医药经济信息发布会暨第八届中国医药企业家高峰论坛在首都北京盛大开幕。大会在SFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编、第21届全国医药经济信息发布会暨第八届中国企业家高峰论坛主席陶剑虹女士激情洋溢专业思辨的开幕声中开始。与会人士围绕政策、市场进行了深入广泛的探讨，一致的认识是：医药产业增长势头不变，但产业格局正面临重构！在大会上记者注意到，代表们最为热烈、频繁地提到的几个词是：扩容、整合与创新。这正是当前以及今后相当长一段时间内医药产业发展的关键词。

　　无疑，只有深刻理解政策，顺势而为，比别人早谋动的人，才能在产业经济重构中抢占市场先机。

　　得益于国家一揽子提振经济的措施，药品的刚性需求，特别是医改带来的需求正在释放，使大家对市场的前景一致看好。

　　药品的刚性需求使医药产业成为金融海啸天然的避风港，国家在新医改的推进过程中大幅增加医药卫生领域的投入，这些利好使医药行业在危机的寒冬中还是感到了丝丝暖意：SFDA南方医药经济研究所的数据显示，2009年全年医药工业总产值将首次超过万亿元。但是，由于全球经济一体化、各行业高度关联，不存在世外桃源，我国的医药产业在诸多利好中不可避免地要受到一定程度影响，特别是受外需影响大的原料药子行业。SFDA南方医药经济研究所所长林建宁在大会报告中给出的一组数据很好地印证了这一判断：医药工业总产值和销售额在保持平稳增长的同时增速有所放缓，药品终端需求活跃，持续扩容。

　　虽然经济危机的阴霾刚刚有所消散，但得益于国家一揽子提振经济的措施，药品的刚性需求，特别是医改带来的需求正在释放，使大家对市场的前景一致看好，市场扩容成为最热的词汇。作为新医改的一根重要支柱，基本医疗保险3年内要覆盖城乡90%以上的居民，全国超过12亿居民将享有基本医疗保险，这将释放出巨大的医疗消费潜能。全国政协社会和法制委员会副主任、中国医疗保险研究会会长王东进介绍说，现在每年医保基金的收支已经超过5000亿元，3年后恐怕每年上万亿也打不住，这为医药产业的发展和重构中国医药产业新秩序留有足够的空间。林建宁在他的报告中也预测，由于全球经济复苏、国内新医改各项政策逐步推进等利好因素的影响，明年的医药经济运行将好于今年，并对明年医药工业总产值的增长给出了23%的乐观预期。

　　建立基本药物制度是医改中对医药产业影响最大、最直接的因素。不过，从当前看来，其真正产生影响还需要一定的时间。林建宁预测，基本药物制度的实施短期内不会引发行业大洗牌，这一观点也得到与会多位专家的呼应。建立和完善基层医疗卫生机构将使社区和县级医院药品市场增幅最大，而这个市场扩容的很大一部分应该是基本药物。九州通医药集团业务总裁耿鸿武提供的数据显示，2008年全国药品市场中基层医疗卫生机构是容量最小的，仅占19%。今年推行基本药物制度仅在30%的基层医疗机构试点，目前看来影响不明显，其影响要在明年、后年才能显现。耿鸿武认为，基本药物政策目前更大程度上是对企业心理的影响，应理性判断，避免失误。

　　无论在生产企业、批发企业还是零售终端，产业集中度的提高是大势所趋。

　　在国际上，今年发生的三大并购案：辉瑞并购惠氏、罗氏收购基因泰克、默克收购先灵葆雅，并购规模都达几百亿美元，其他不同规模的并购更是一刻也没有停止过。SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹分析指出，跨国药企新一轮并购呈现三大特点：生物制药领域受到空前重视；同心多元化明显；抗癌药、心血管药和神经系统药物成为跨国药企争夺的焦点。

　　与国际市场相比，国内无论是生产还是销售领域都呈现企业多、小、散的格局，我国制药企业前三强的市场集中度仅为5.19%，而世界药品市场前三强的集中度为16.78%。国内商业企业前三强的集中度为20.09%。这表明我国医药产业各个领域都有较大的整合空间。这些年来，我国企业并购整合的趋势也越来越明显，最近，我国最大的医药企业中国医药集团总公司和中国生物医药集团的重组、刚刚尘埃落定的上药集团重组也是引人注目的整合大案。

　　整合的动力不光来自企业对市场的判断，还来自国家政府层面的政策导向。国家食品药品监督管理局最近发布了《药品技术转让注册管理规定》，药品注册司司长张伟在介绍这项规定对产业产生的影响时说，通过鼓励优势企业以此为契机进行资产重组，优化资源配置，调整产品结构，开展技术升级，从而实现优势产品做大做强，进一步促进产业集中度的提高。同时，企业通过实施有偿技术转让，盘活存量资产，促进药品技术合理交易，加速企业强弱联合，强强联手。

　　2005年启动的98版GMP标准修订工作已进入尾声，新版GMP将可能在今年底前出台。准入标准的改变无疑也将加速企业的整合和集中。 SFDA安全监管司副司长王者雄在会上介绍了正在征求意见的GMP修订内容和要点。从他的介绍来看，新版GMP在结合我国国情基础上充分探讨与WHO等国际标准接轨，大大提高了标准要求，特别是软件方面的要求，对无菌制剂的要求与国际标准相当。一位参会企业家认为，新版GMP对企业提出了更高的要求，需要企业有一定的投入，那些还挣扎在生死线上的小企业是否有能力度过这一关不好说，这有利于促进先进企业做大做强，走向国际市场，同时淘汰落后企业。从这个角度说，有利于产业集中。

　　中国经济的高速发展，使跨国公司都认识到中国市场的战略意义，加速了在中国的渗透，中外联姻将越来越司空见惯。RDPAC执行总裁萧树煜说，他的会员们希望在中国寻找好的企业进行并购，并建议有这方面意愿的国内企业可以主动寻找国际买家。

　　并购与整合的大潮即将到来，产业集中的趋势势不可挡。正如陶剑虹所指出的，中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加快。

　　创新无疑是推动医药产业发展的永恒内在动力。

　　创新不足是我国医药产业一直以来的痛，需要国家有大的研发投入和大的创制项目。正如张伟所说，政府对促进药品创新和新药研发起着至关重要的作用。近年来，来自科技部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局的相关政策都透露出国家对医药创新的鼓励力度分外加大。其中最引人注目的当属2008年启动的“重大新药创制”科技重大专项，聚焦30只创新药物、10只大品种改造，强调自主创新和平台建设，国家和企业均加大了药品研究领域的科技投入。

　　鼓励创新是2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》的核心价值之一，陆续发布的4个配套文件中，都从不同侧面体现了这一核心价值。张伟介绍说，在《药品注册特殊审批管理规定》中，特别针对创新药，监管部门采取早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料等多种措施，鼓励创制新药和研发治疗疑难危重疾病的新药。此外，在另一个配套文件《药品技术转让注册管理规定》中，也体现了监管部门鼓励创新的思路，通过鼓励研发与生产的结合，推动新药成果转化，同时促进国外新技术的引进，体现鼓励创新的强烈导向。

　　刚刚颁布的2010版《中国药典》则具体体现了近年来药品标准创新的成果，许多先进的检测方法被纳入药典标准。国家药典委员会副秘书长周福成在会上介绍说，拉曼光谱法、离子色谱法、电感耦合等离子发射光谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法均被收载入附录，作为药品质量控制的法定方法；在中药材标准中首次采用DNA分子鉴定技术。

　　北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会主任温震认为，产业发展关键在研发和创新，整合人才和技术能极大地促进创新。这几年，一批新药研发基地和产业园区陆续在北京、上海、深圳等地建成，形成了整合的研发平台，产生了创新的聚集效应，将有力地促进我国药品的研发和创新。

　　创新除了产品和技术，还体现在企业的经营管理模式和战略眼光。与会多位演讲者都谈到在新的形势下，企业必须在营销模式、品牌上进行创新。北京医药集团董事长卫华诚认为，在医药工业价值链的微笑曲线上，市场价值最高的是国际市场的品牌创新药，国际化是中国企业必须作出的抉择。在国际化中，中国企业应以全球市场为基础，利用各自的优势全方位合作，实现双赢。