新版药典收载品种4615个基本覆盖基药目录

　　记者在第九届药典委员会执行委员会扩大会议上获悉，新版药典收载药品品种达到4615个，形成了门类齐全的药品标准体系，基本覆盖了国家基本药物目录品种。

　　据国家药典委员会副秘书长周福成介绍，2010年版《中国药典》是新中国成立以来的第九版药典，将分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。新版药典拟收载品种总计4615种，其中新增1358种。而2005年版收载而新版药典未收载的品种有38种。

　　2010年版《中国药典》体现出三大特色，一是品种收载范围进一步扩大。此次收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少，质控水平较低的问题。2010年版《中国药典》形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖了国家基本药物目录品种。二是科技含量进一步提升。新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大了对新技术的应用，使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量控制方法进一步提高。三是更注重药品安全性控制。完善了药品安全性检测的通用技术要求，新增了微生物相关指导原则，加强了对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。

　　据悉，新版药典着力解决了制约药品质量与安全的突出问题，侧重提高药品标准质量控制水平，并充分借鉴了国际先进技术和经验。新版药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上，充分反映了我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，将进一步扩大和提升我国药典在国际上的影响。