新调查结果显示制药研发企业正大力转变研发方式

根据塔夫斯药品开发研究中心（CSDD）的一项最新调查结果，接下来几年内，将有数十种处方药专利权失效，而品牌药制药商目前尚未找到替代产品以弥补因此造成的收入下滑，因此他们正在想方设法转变新药研发方式。

昨日，CSDD对外公布了其针对制药及生物制剂行业发展趋势的一份报告，名为《塔夫斯研究中心2011年展望》。该中心负责人肯尼思?凯蒂称在发言时提到，制药研发企业正设法缩短产品开发时间、减少成本并提高工作效率。

他还表示：“美国乃至全球的制药研发行业并不平静，但问题是这些以研发为主的企业是否能开发出足够的能最终推向市场的新药，以保证他们自身的财务状况。”

据CSDD统计，目前开发一种新药的成本大约需要13亿美元，再创历史新高。然而，要预测哪种新药会成为畅销产品并不是件易事――年销售额至少能达到10亿美元才能算是畅销药。在接下来的几年时间，开发这样一种畅销药所面临的挑战将会更大。

CSDD也就此给出有助于提高研发成果的建议，包括：更重视转化科学，以确定具有巨大用药需求的疾病类型，并以此为根据开发新药；更注重与外部服务提供商的合作以平摊风险、降低研发周期、节省成本并改善资源管理；更注重利用已较为成熟的组合管理技术。

在CSDD的这份展望报告当中，对近期的行业发展趋势进行了预测：

♦FDA将执行其最新的措施以应对严峻的公众卫生问题。这些问题包括抗生素、急救药物、麻醉剂和认知障碍治疗药的短缺，以及缺乏疗效更好的新型止痛药等。

♦在2010年，通过FDA批准的临床实验有半数以上是在美国境外进行，但以后制药企业将会倾向于缩小开展临床实验的国家范围，从而解决跨国性临床实验中在物流和法规方面面临的复杂性。

♦制药及生物制剂企业将继续投入资源致力于研发单克隆抗体药，目前这类药在全球范围内的年销售额可达到400亿美元。

♦美国的私营制药企业将更加注重合作，以平摊风险和成本，这种合作方式也将会变得越来越普遍。