FDA批准礼来和Acrux的睾酮缺乏症药物Axiron

礼来公司及其合作伙伴Acrux公司共同庆祝美国监管机构批准通过腋下用睾酮缺乏症药物Axiron。

美国食品和药品管理局已经批准Axiron目前可作为18以上男性睾酮缺乏症的替补疗法。这是首次批准用于腋下的睾酮药物。

礼来美国公司的总裁David Ricks表示，该公司为“扩大对男性健康的关注感到骄傲，” 如已经上市的勃起障碍药物Cialis (tadalafil)。据估计，在美国有多达1300万名超过45岁的男性的病症和睾丸激素水平低有关系，横跨大西洋的睾丸激素治疗市场大约价值10亿美元，以每年20%的递增。

FDA的批准对Acrux公司是个好消息，它已经加入了“澳大利亚公司团体”获得监管的表扬。这家总部在墨尔本的公司，其股份已达到创纪录的水平，三月份给礼来Axiron的使用许可，可收到大约5300万美元的前期费用。自从得到FDA的批准，Acrux现已得到8700万美元，并可能获得高达1.95亿美元的商业阶段性付款，以及特许权使用费。