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FDA-Approved Drugs Screening Library
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FDA批准的药物筛选库-FDA-Approved Drugs Screening Library
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文献和实验Nature 综述导读：FDA 批准第 100 个抗体药物！抗体药物的研究方向在哪里？
图一从 1986 年 FDA 批准第一批单克隆抗体起已有 35 年的历史，抗体类药物每年占 FDA 新药批准的近五分之一。在这段时间里，抗体工程发生了巨大的变化。目前的抗体药物因具有高特异性，低不良反应的特点已成为近年来开发的主要一类新药。在过去的 5 年里，抗体已经成为医药市场上最畅销的药物。预估 2021 年全球十大畅销的药物中，就会有 5 个抗体类药物（如图二）。因此，随着抗体类药物被批准用于治疗各种包括癌症、自身免疫、代谢和传染病，治疗性抗体药物的市场必会呈现爆炸式增长的态势。 图二
佚名 〔本刊讯〕 美国FDA公布了一项终审条例，允许阿司匹林扩大适应症。增加的适应症包括：①用于治疗急性心肌梗塞；②用于预防 中风 ；③在高危人群中用于初期预防；④低剂量阿司匹林用于 中风 和心血管疾病的治疗，其推荐剂量比以前医生处方中的剂量(50～325mg用于心脑血管疾病；75～325mg用于心绞痛和心脏病的发作
重磅突破：FDA首次批准“基因疗法治愈耳聋”，人类或将改写听觉命运
2026年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准用于治疗遗传性听力损失的基因疗法——Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）。这一里程碑式事件，不仅标志着听力医学进入“基因修复时代”，也意味着部分先天性耳聋患者，首次拥有从根本上恢复听觉的可能。 一、从“辅助听见”到“真正治愈” 长期以来，遗传性耳聋的治疗手段主要依赖助听器或人工耳蜗。这些技术虽然可以改善听力，但本质上属于“功能替代”，并不能修复致病根源。
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