FDA：骨质疏松患者服用双膦酸盐类药物可能骨折

2010年10月13日，美国食品药品监督管理局更新之前向公众公布的关于骨质疏松症患者双膦酸盐类药物发生转子下及骨干股骨骨折风险，该信息将新增到该类药品说明书的警告及预警部分。

双膦酸盐类药物用于绝经期妇女。防止或减慢骨质流失，以减少骨质疏松的骨折风险。不规则转子下骨折指的是发生在髋关节下的骨折。骨干的股骨骨折发生在股骨长形部分，这些骨折并不常见发生率不高于1%，尽管不明明确是否双膦酸盐类药物是原因，这类骨折的报告主要来自服用药物的患者。

尽管最佳用药期不明确，这些骨折通常与长期用药相关，FDA将提出新的双膦酸盐类药物长期使用的用药期限。患者在使用双膦酸盐类药物时应遵守药物指南，该指南详细描述了不规则股骨骨折的症状，提醒患者注意。

没有医生建议，患者不要随便停药，如有髋部或股骨疼痛请及时与医生联系。而医生应对可能出现的不规则骨折现象引起足够的重视，提醒患者风险，帮助其分析服药利弊，对长期用药的患者特别关注，观察最佳用药周期。

2010年9月14日，美国骨骼与矿物质研究协会(ASBMR)的专家特别委员会发表了关于长期使用双膦酸盐类药物引起的股骨骨折的报告，FDA审查了ASBMR提供的数据发布药品安全警告，提醒患者及医生药品说明书上新的警告及预警信息，将提出新的最佳治疗时间声明，此外将提出双膦酸盐类药物的药物指南。(医药化工研究中心)