问问Rct 和真实世界研究最本质的区别有哪些呢？最好能遇到大神用大白话传授一下经验

临床随机对照试验（RCT）关注的是效力研究，需要严格控制试验条件，通过一系列入选排除标准选取一定样本的特定人群，研究时间通常较短，样本量相对小，无法确定在真实临床实践中的可推广性，另外出于控制变量的设计，RCT很少获得关于伴随疾病和伴随治疗的信息，并且为了依从研究方案往往采取较多的干预措施，这在临床实践中不太现实或者实施难度相当大。

真实世界研究关注的是效果研究，可以纳入复杂的、患有多种疾病的患者；可以非随机的方式分配治疗；可以在治疗中根据患者的需求和临床医师治疗策略的变化，同时用多种措施。

最大的区别就是RCT是在受试者中干预，预测未来发生的事件的概率。真实世界研究是既往已经干预了，并且发生了事件的患者，进行统计分析来验证干预和事件的关系。

RCT（随机对照试验）和真实世界研究在研究设计和研究结果的可靠性上存在一些本质区别。下面是一些简单易懂的解释：

研究对象的选择：RCT通常通过严格的纳入和排除标准选择研究对象，以确保研究组和对照组之间具有相似的基线特征，从而减少混杂因素的影响。而真实世界研究则更加注重研究对象的多样性和代表性，更接近于真实的医疗实践。

干预的控制：RCT通过随机分组的方法控制干预因素，从而减少干预因素与其他因素之间的混淆。而真实世界研究则往往无法控制干预因素，因为干预通常是在日常医疗实践中进行的。

研究数据的收集：RCT通常采用标准化的数据收集工具和流程来保证数据的质量和可比性，例如CRF（临床记录表）和EDC（电子数据采集）。而真实世界研究则可能涉及多个数据源，数据质量和可比性难以保证。

研究结果的解释：RCT的结论通常可以推广到整个受试人群，因为受试者的选择是随机的。而真实世界研究则更适用于描述实际情况，但是结论的推广可能存在限制，因为研究对象和干预条件可能与其他人群不同。

综上所述，RCT和真实世界研究在研究设计、研究对象、数据收集和结果解释等方面存在本质区别。需要根据具体的研究问题和研究目的选择合适的研究方法和设计。

真实世界研究（real world research, RWR）是指在较⼤的样本量（覆盖具有代表性的更⼴⼤受试⼈群）的基础上，根据患者的实际病情和意愿⾮随机选择治疗措施，并注重有意义的结局治疗。RWR与RCT的区别在于：

1、临床研究时期与研究⽬标：RCT关注的是效⼒研究；RWR研究⽬的多样，包括效果研究。

2.研究时间及设计方案:RCT研究时间通常较短;实验对象也是以理想人群为主,拥有严格的入排标准。RWR研究时 间以获得所有治疗以及长期临床结局为终点;研究对象也以真实世界人群为主,拥有较为宽泛的入排标准。

3.研究质量控制手段: RCT可能产生限制结果的外推应用。