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        临床实验注册的菜鸟问题

        相关实验:长链非编码RNA的研究策略及技术

        user-title

        shirol

        给各位大佬递奶茶,最近被注册搞到头痛,问题很初级让各位见笑了,还望不吝指教。主要是以下几个问题:

        1.只是想研究两种干预措施对糖尿病的影响,不涉及准备上市的药或者器械。实验类型应该选“预试验”还是“不适用”?

        2.目前样本量还无法确定,主要是没有相关的文献可以参考。如果问题1中选择了预实验,是否就不用纠结样本量的问题了?

        3.作为预试验注册,得出的结果可以用于文献发表吗?

        4.听说审稿专家会来查注册时填写的信息,注册时必须上传的实验计划书他们能看到吗?

         

        感谢不尽!!

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        2 个回答

        user-title

        土井挞克树

        有帮助

        实验类型选择预实验,样本量可以不用太精确,给出大致范围即可

        user-title

        loveliufudan

        有帮助

        1. 如果您只是研究两种预防措施对糖尿病的影响,并不涉及准备上市的药物或器械,可以选择”预试验”作为实验类型。这适用于旨在评估预防措施效果的研究。

        2. 样本量是科学研究中非常重要的考虑因素。即使选择了”预试验”,仍然需要考虑样本量的确定。尽管没有可参考的文献,但您可以考虑进行样本量估计的方法,例如基于研究假设的效应大小、期望的统计功效和显著性水平等。准确估计样本量可以提高研究的统计力和可靠性。

        3. 注册后得出的结果可以用于文献发表。注册研究是为了提高研究透明度和减少出版偏倚,而不影响您将结果用于文献发表。事实上,一些期刊要求进行注册的研究,以确保研究结果的可追溯性和可验证性。

        4. 注册信息和实验计划书通常是公开的。审稿专家可能会查看您注册时填写的信息,包括研究设计、目的和预期结果。一些注册平台可能要求上传实验计划书,以便评估研究的合理性和科学性。这样做有助于确保研究的透明性和可靠性,并帮助审稿专家更好地评估研究的质量和可行性。

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