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        药品中的无菌检测的操作流程

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        dxy_xdcya9i3

        药品检测中的无菌检测的操作流程,注意事项,使用的仪器,有哪位大佬知道啊,求帮助

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        3 个回答

        user-title

        你好几和户

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        将待检品放入采样车(或者洁净区操作台),风淋30分钟以上(有紫外灯的,照射30分钟),无菌操作开包取样,取样完毕后封好包装,移出采样车或者洁净区。一般的注意事项:取样器具的处理,待取样检品的包装处理,取样时要有无菌操作有菌意识,取样完毕要复原样品包装防止污染。

        user-title

        dxy_gwrp7ndq

        有帮助

        无菌检测方法

        (1)阴性对照试验:稀释液+培养基,应无菌生长。

        (2)阳性对照试验:供试品+阳性对照菌+培养基,应有菌生长。

        (3)供试品检查:供试品+培养基,有菌生长,判不符合规定;无菌生长,判符合规定

        检查方法:薄膜过滤法、直接接种法。

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        府宅

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        药品的无菌检测要求及注意事项

        环境要求:无菌室内进行。背景洁净度10,000级下的局部100级,单向流空气。

        操作人员:卫生、着装符合要求。

        操作要求:严格遵守无菌操作,严防污染。

        注意事项:

        正确进行样品采集(取样量及比按药典规定)

        严格进行无菌操作

        无菌检查取样量及比例需按药典规定

        无菌操作工作区与工作台面必须进行洁净度验证

        图片描述

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