吲哚美辛腹腔注射试剂怎么制备

本试验处方中以二甲基甲酰胺和注射用水作为混合溶媒，提高吲哚美辛的溶解度，乙醇胺调节PH值，进一步增大吲哚美辛溶解度，乳酸调节pH值减少刺激性。吲哚美辛易溶于二甲基甲酰胺，但当加入等体积注射用水后吲哚美辛易析出。此外pH值的变化也能影响吲哚美辛的溶解。因此本处方中的影响因素主要有吲哚美辛的投药量，二甲基甲酰胺用量，乙醇胺用量及pH值的大小，根据主要影响因素设计如下的三个处方，通过观察是否有药物析出以及测定主药浓度来筛选出最佳处方。筛选出的处方加入抗氧化剂无水亚硫酸钠，金属螯合剂EDTA组成最终处方。

吲哚美辛注射试剂制备方法，可以参考这个，https://wenku.baidu.com/view/644324794228915f804d2b160b4e767f5bcf8064?bfetype=new

每100mL注射液由以下组分组成：吲哚美辛0.3～8g,二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺7～25mL,乙醇胺2～13mL,亚硫酸钠0.15～0.35g,乙二胺四乙酸二钠0.01～0.02g,乳酸调节pH至7～9,余量为注射用水。