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　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：操作手册　　1.实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。所制作的操作手册应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守。　　2.操作手册必须包括　　（1）标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准。　　（2）方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释。　　（3）用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其他用品的制备。　　（4）校准和校准验证的方法。　　（5）检验结 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：方法性能的确立 　　在检测标本前，实验室必须对所使用的方法的下述特性进行确认：准确度、精密度。如有必要可添加特异性和分析灵敏度，以及检验结果的报告范围、参考区问以及其他适合的特性。　　1.引进在我国注册登记的国外方法（试剂盒）或在我国取得生产许可证的方法（试剂盒）时，在报告检验结果前，必须得到下列特性的性能规格：准确度、精密度、检验结果的报 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：仪器和检测系统的维护和功能检查　　实验室必须进行仪器和检测系统的维护和功能检查。　　1.仪器和检测系统的维护　　（1）对我国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准生产的本国仪器和检测系统以及注册登记的进口仪器和检测系统：①按制造商规定的程序进行维护；②所进行的维护应进行记录并写成文件。　　（2）对SFDA尚未要求进行批准生产和注册登记的仪器和检 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：校准和校准验证　　校准和校准验证对于检验结果在规定的报告范围内的准确和可靠是必要的。　　校准是一个测试和调整仪器、试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程。　　校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器、试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定的报告范围内保持稳定。　　检验结果的报告范围是指实验室建立或确认 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：室内质量控制（IQC）　　应在日常常规工作的基础上进行IQC以监测方法或者检测系统的稳定性。通过室内质量控制或简称室内质控（IQC）系统，使用质控品，确立质控标准，可以间接评价检验结果的精密度，结合室间质量评价（EQA）可以间接评价检验结果的准确性。除在各专业的特定要求外，一般应该按照下列步骤进行质控工作：　　1.对于SFDA批准和注册 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：室间质量评价（EQA）　　1.室间质量评价的作用和目的　　室间质量评价的作用：室间质量评价或简称室间质评（EQA）是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据，它的主要作用可归 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：纠正措施　　实验室必须建立纠正措施的政策，以维护实验室有准确和可靠的检验结果。下列情况时，实验室必须将纠正措施进行记录并写成文件。　　1.实验室的一起或检测系统没有达到所规定的操作性能要求，包括但不只限于下述情况。未达到仪器，检测系统所建立的性能规格的要求；检验结果在实验室可报告范围以外；所提供的某一方法的参考区间对实验室的检验对 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制诸要素：质控记录　　实验室应该按本章中规定要求记录的项目进行记录，并形成文件。　　实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质控记录的程序。　　所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。应规定各种记录的保存期。　　所有记录应予安全保护和保密。　　实验室应有程序对以电子形式存储的记录进行保护 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　患者检测管理的评估 　　实验室应有经常性措施来监测和评估上节中各种措施的实际运行情况。可根据下述反馈的信息进行评估：　　1.是否符合和执行已建立的上述患者准备、标本收集、标识、储存和运送的程序和措施。　　2.从检测申请单所得到的信息：如申请检测项目的完整性、相关性，以及所申请的检测是否需要。　　3.建立的拒收标本标准应用情况和是否恰当。　　4.检测报告的信息是否完全、有用 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　质量控制的评估 　　实验室应有经常措施来评估所采取修正工作的有效性。根据评估结果，应对无效的QC政策和程序进行复审。这些措施应改正下述问题：　　1.方法校准和评估质控数据时所发现的问题。　　2.评价方法参考区间时发现的问题。　　3.结果报告中查出的错误。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　室间质评（EQA）的评估 　　实验室负责人应高度重视EQA工作，对发出的EQA标本检测结果要审查，签字后发出。由EQA组织机构发回的EQA结果应仔细阅读并签字。如有不满意或不成功的EQA结果，应加以分析，找出原因并加以纠正。还应评估对任何一个不满意或不成功EQA结果所采取纠正措施的有效性。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　检测结果的比较　　如果一个实验室对同一检测项目用不同方法或仪器，或者在不同地点进行相同检测，则实验室必须有一个系统定期评估用不同方法，仪器，或者在不同检测地点检测结果之间的关系。一个实验室的同一检测项目必须有相似的结果。　　此外如果实验室的检测项目没有参加EQA计划或者无EQA计划可参加，则实验室必须有一个系统定期确认其检测结果的准确性和可靠性 ...

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　患者检测结果和患者信息的关系 　　实验室应有措施来识别和评估患者的检测结果是否与下列因素不相符，如：　　1.患者年龄。　　2.患者性别。　　3.临床提供的诊断和其他有关资料。　　4.患者检测结果的前后分布。　　5.与其他检测结果的关系。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室人员的评估 　　实验室应有经常性措施来评估实验室人力资源政策和程序的有效性。此有效性表现在能保证工作人员的能力和运用，包括提供咨询服务的能力。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室与其他单位的交流 　　实验室应有措施保证实验室和申请（接受）检测人士和单位进行有效的联系，并将发现问题记录下来。必须将解决问题和减少交流不畅所采取的措施记录下来并形成文件。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室的投诉调查 　　实验室应有措施来保证所有对实验室的投诉和问题记录下来。必要时应对投诉进行调查。如果恰当与需要，应制订相应的纠正措施。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室与工作人员共同审核质量保证 　　实验室应有措施将在QA活动中发现的问题与工作人员共同讨论，并将此活动记录下来形成文件。为防止再次发生类似问题，实验室要采取纠正措施。

　　为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。　　实验室质量保证记录 　　实验室应将所有质量保证（QA）活动（包括所发现的问题和所采取的措施），记录下来并形成文件。能向有关机构提供所需的QA记录。

　　质量管理体系的概念是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　GB/Tl9000-2000《质量管理体系基础和术语》中对体系的定义为：“相互关联或相互作用的一组要 素”；对管理体系的定义为：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”；而GB/Tl5481—2000（IS0/IECl7025：1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》中对质量管理体系的定义为：“为实施质量管理所需要的组织 ...

　　质量管理体系的组织结构是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权限及其相互关系。组织结构就是组织机构加职能，其本质是实验室职工的分工协作及其关系，目的是为实现质量方针、目标，内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构体系。体现了实验室所有对质量有影响的人员的责任、权限的关系，明确了管理层次和管理幅度，从整体的角度正确处理实验 ...