质控株应每天随临床分离株一道进行药敏试验,质控株的药敏结果如果在质控允许范围内(参见最新CLSI文件),说明实验条件符合要求,结果可信;若药敏结果在质控允许范围外,则实验中可能存在差错。 由于质控允许范围的最大值与最小值是质控株在标准条件下多次重复实验的95%可信限,故20次连续质控结果中仅允许1次落在范围外,但不能偏离质控允许范围中间值4个标准差。 由于允许范围恰好包括4个标准差,故落在允许范围外的抑菌圈直径一定要 ...
临床细菌检验是对人体的各种物质进行细菌学检验,为临床诊断和治疗提供依据。整个过程包括病人样品的采集、运送、处理,样品中致病细菌的分离、培养、鉴定,药物敏感试验,出具检验报告[1]。影响检验结果的因素很多,包括采取标本的时机和方法、标本运送及保存、分离培养方法和鉴定手段等。 1 血液标本的细菌检验 当细菌侵入血液迅速繁殖超出免疫系统清除能力时形成菌血症。一般患者出现以下体征时可作为采血指征:发热(≥38℃)或低温(≥36℃),寒战,白细胞 ...
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展,为了保证实验数据的可靠性,质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控,必须做好试验前(分析前)、试验中(分析中)和试验后(分析后)三个阶段的质量控制,而这些又与临床的关系极为密切。(一)临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单检验项目的种类越来越多,让临床医生看得眼花缭乱,这其中临床认识也常常落后于实验医学的发展, ...
室间质控主要是为了检查操作和实验室的试验条件是否过关,而不是试剂的敏感性和特异性。用某一种试剂的检测结果作为衡量质控好坏的标准必定有失偏颇,毕竟各种试剂的性能不可能完全一致。我有几点建议不知是否合适: 1、室间质控品经过国际认可的金标准检测,并以此结果作为标准。这样不仅可以考察操作及试验条件,还可以考察试剂的性能。(如二对半可以采用雅培公司的试剂检测,HIV可以用免疫印迹法检测。) 2、室间质控品用各单位使用的试剂进行 ...
1基质(matrix) 尚无统一的解释,曾称为“一种分析物(analyte)的环境(milieu)”,即指标本中除分析物以外的一切组成。以血清胆固醇(Chol)测定而言,就是指Chol以外血清中的一切成分及其物理、化学性质。 2.基质效应(matrix effect) 按NCCLS文件的定义,指(1)标本中除分析物以外的其他成分对分析物测定值的影响。(2)基质对分析方法准确测定分析物的能力的干扰。广义说来,基质效应也应包括已知的干扰物(如C ...
严密控制标本误差因素,作为实验分析前质控的标本质量控制应予以广泛重视,随着现代医学科学技术的迅速发展,临床检验技术不断改进、完善和更新,实验方法学研究在微量、简便、快速、准确的基础上,正朝着超微量、高精度、大批样、多指标和自动化的方向发展,但是,全面质量管理和临床医学科研的日益深入与拓展,都对检验质量提出了更高的要求,而在预防性质量控制的诸多因素中,标本误差的控制十分重要。 标本误差,系指被检标本在取送及保存过程中引入 ...
无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。比如,常作为肿瘤等疾病的诊断金标准的病理学检查结果,就是指病理学检查结果是临床医师对肿瘤作出诊断的最好证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性,但不一定就被诊断为患某病。所以,无论诊断试验的结果如何,它都不等于诊断,而只能提供受检查者患某病的证据和可能性。临床医师对就诊者作出诊断的过程是一个对各种证据进行筛选、综 ...
摘要 当各种分析测定的质量控制标准业已建立时,有关分析前阶段的各种标准还相当缺乏。直到最近,有关标本质量的建议才刚刚发表,包括标本的采集量,抗凝剂及稳定剂的使用,标本转运和贮存的稳定性;溶血,脂浊和黄疸标本的处理等。标本采集,转运和识别的技术标准(建议)由不同国家和国际间的标准组织创立。 分析前质量手册的建立目的是全程质量控制。在实验室中,每天都有许多数据包涵着分析前错误。如何识别这些数据对于控制整个实验室的质量非常重要 ...
为保证每个样本测定结果的可靠性,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性,科室特制定本程序,各实验室应当认真遵照执行! 室内质控流程如下: 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定 ...
室间质评的目的是相互校正各实验室测定结果的准确性,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,帮助其校正,使结果具有可比性,是实验室医疗安全的重要组成部分,必须高度重视,科室特制定本程序。 本科室室间质评程序如下: 选择质评申报→上报院长及财务科→接受质控品→检查质控品合格性→按规定日期检测→按规定日期上报→接收质评中心评价报告→分析评价报告→决定是否采取纠正措施→评估纠正措施效果 1) 各实验室必须无条件参加 ...
按照CAP质量管理体系对理化分析学科的要求和国家、行业相关法律法规的规定,建立了本室微量元素检测工作的质量控制措施,主要包括以下几个方面: 1.1 样品采集:人体内微量元素的含量较低,在样品的采集过程中易受到各种污染,因此微量元素血液样本在采集过程中需格外小心。除卫生部《血铅临床检验技术规范》对样品采集做出的要求外,我们采用经过定期抽查后合格的微量元素专用检测管,以杜绝容器本身对检测结果的影响。 1.2 运输及保存:存放样品的容 ...
1、 每天随机插入正常、高值质控品,记录结果。及时分析质控数据,发现问题及时处理。 2、 检测结果过高过低或有疑问的,都应作好登记,进行复检或采取其他措施,具体按下表要求处理。 3、 试剂药品按要求有序存放,冰箱中不得有变质或过期试剂。 4、 自配试剂应有标签,标签上应注明试剂名称、配制人、配制日期、有效期。临时用试剂(试剂盒试剂)应按需配制,在有效期内使用。 5、 5000元以上仪器应有操作规程和使用登记本,工作人员严格按规程操作。使用过程须登记,注明开机时 ...
流式细胞术(flow cytometry,FCM)越来越广泛的应用在临床检验中。由于临床检验本身的性质,它要求临床检验的管理者和操作人员必须把好常规操作已经结果分析的质量关。同时还必须懂得如何判断分是在控还是失控。作为临床检验工作,其工作的质量标准就是使检验的结果最佳地符合病人有无病变的实际情况。 在临床检验中分为分析前、分析中、分析后的质量控制。分析前的质量控制主要内容是标本采集、保存和传送等;分析中的质量控制即实验 ...
作者单位:558200 贵州独山,独山县人民医院 【摘要】 随着医学科学发展的需要,医学检验在临床、卫生防疫等医学领域中起到非常重要的作用。检验诊断的各项检验结果是临床医生支持诊断,鉴别诊断甚至是确定诊断的主要依据。检验结果的可靠性直接影响到临床医生的诊断和治疗。我们必须具备崇高的职业道德素质、熟练精益的技术、丰富的文化素质等,排除一些不利的思想障碍、技术误差等因素并结合多方面的知识对每一项检验过程及结果认真核查,使每一项 ...
众所周知,目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。工作中经常遇到对质量控制图的理解和应用问题,下面谈一些基本认识,供同道们参考。 一、“事后检查”与“予防为主” 日常工作中,当每批检验结果出来后,都会对检验结果进行复核,检查有无漏项、填错结果等等,并对一些异常结果的可信度进行评估,显然这对保证检验结果是否正确无误有重要作用,但也不能否认,这种复核制度有许多局限性,例如患者间的结果各不相同,检测结果出来前,无法知道每一患者 ...
1.各实验组应创造条件开展室内质控。生化,血液细胞计数(包括三分类,五分类),尿化学,凝血因子检查,乙肝两对半等应每天做室内质控。生化待条件成熟时做双水平。化学发光、特定蛋白、细菌药敏,鉴定及核酸扩增等检查项目,由于试剂成本、标本量及质控品因素,可以不每天测定质控,但必须建立质控体系,在更换试剂批号或校准后进行质控。其余项目不论仪器或手工均应积极争取,根据自身特点,开展室内质控。 2.室内质控数据的处理: 所有开展质控的项目,不论 ...
临床检验医学(Clinical Laboratory Medicine),即实验诊断学(Laboratory diagnosis),其性质就是通过物理学,化学,生物学和免疫学的实验手段对人体血液,体液,分泌物,排泄物及脱落细胞等进行实验室检验,以获得有关疾病的病因,病理变化,器官功能等资料,来协助临床医生做出诊断,制定治疗计划和估计预后,并通过这些资料进行科学研究,预防保健,健康咨询。 一、检验医学的特点 1、检验医学是一门综合学科检验医 ...
【关键词】 艾滋病 开展HIV抗体检测是发现传染源并进行有效管理的基础,而艾滋病初筛实验室是发现感染者的第一道关口,保证其检测工作质量是很重要的。为了更准确、更严谨地出示检测报告,本艾滋病初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时,还进行室内质量控制。现将我室在实际工作中对艾滋病初筛实验室的质量管理进行了总结和探讨,报告分析如下。 1 人员要求与培训 艾滋病初筛实验室工作人员必须具有2年以上从事血清学检测工作经验,上岗前必须接受省 ...
【摘要】 目的 通过对血清白蛋白(ALB)分析测量范围(AMR)的验证,探讨在临床实验室如何按照美国病理家学会(CAP)要求进行定量检测项目分析测量范围的验证。方法 用溴甲酚绿(BCG)法在OLYMPUS AU640生化仪上检测7个水平专用于白蛋白分析测量范围验证的验证品,这7个验证品其靶值涵盖了低、中、高值,每个水平的检测两次取其均值,计算其与靶值的偏倚。结果 7个水平的验证品与靶值的偏倚均小于6.6%(2倍的白蛋白测定本实验室的允许 ...
微量加样器是微量酶免疫测定中加样时必用的设备,其使用和校准对酶免疫测定结果有直接的影响,以下对如何正确地使用微量加样器及其校准等进行介绍: 1. 加样器的使用 1.1 吸液标准吸液步骤如下: 1.1.1 把按钮压至第一停点; 1.1.2 垂直握持加样器,使吸头浸入液样中,浸入液体深度视型号而定(见附表) 不同加样器允许浸入液体深度 1.1.3 缓慢、平稳地松开按钮,吸液样。等一秒钟,然后将吸头提离液面。用药用吸纸抹去吸嘴外面可能附着的液滴,小心勿触及吸头口。 1.2. 放液 1 ...