病例对照研究资料分析

　病例对照研究资料分析

　　一、成组病例对照资料分析

　　（一）资料整理的构架

　　成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。

表29-2 病例对照研究资料整理表

暴露史或特征	病例	对照	合计
有	a	b	a+b=n1
无	c	d	c+d=n0
合计	a+c=m1	b+d-m0	a+b+c+d=T

　　从表29-2可见，病例对照研究对比的是病例组的曾暴露率即a/a+c和对照组的曾暴露率b/b+d。如a/a+c＞b/b+d，并经统计学检验证实差异有统计学意义，则暴露与疾病有联系。

　　（二）资料分析

　　1．比较病例组和对照组的暴露比，并作x² 检验。最简单的情况是因素与结局都只分为“有”或“无”两类，结果可归纳2×2表（表29-4）。

　　2．测定这两个比的差异有无统计学意义，可用一般四格表x2检验或修正x2检验。若两组差异有统计学意义，说明该暴露因素与疾病存在联系，则进一步求比值比。

　　3．求比值比某因素与某疾病如存在联系，则进一步估计其联系的强度。联系强度可用比值比（odds ratio,缩写为OR）估计。

　　比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。从表29-4资料中，病例组和对照组有暴露史与无暴露史的概率分别为a/m1、c/m1、b/m0和d/m0

　　病例组的比值=a/m₁ /c/m₁ =a/c

　　对照组的比值=b/m0/d/m0=b/d

　　则比值比（odds ratio）=a/c/b/d=ad/bc

　　即 　OR=ad/bc 　公式（29.2）

　　当OR＞1时，说明病例组的暴露频率大于非病例组的，即暴露有较高的发病危险性；反之，当OR＜1时，说明病例组的暴露概率低于非病例组的，即暴露有保护作用。疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。

　　4．计算比值比的可信限由于比值比是对这种联系程度的一个点估计，但是估计值总是有其变异性，计算出这个变异的区间有助于进一步了解联系的性质及程度，因此，需对OR值估计其可信区间。一般采用95%的可信限。

　　 （29.3）

　　Z为正态离差值，

　　OR 95%可信限Z=1.96

　　OR 90%可信限Z=1.645

　　OR可信区间的计算除了有助于估计变异范围的大小外，还有助于检验OR值的判断意义，如区间跨越大，则判断暴露与疾病危险联系强度的作用小。

　　实例Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果如表29-3。

表29-3 吸烟与肺癌关系

吸烟史	肺癌病人	对照	合计
有	688	650	1338
无	21	59	80
合计	709	709	1418

　　1.x² 检验

　　自由度=1，P＜0.001

　　2．计算比值比OR

　　3．计算OR95%可信限

　　故OR95%可信限为1.83～4.90

　　二、1:1配比病例对照资料分析

　　在病例对照研究中，常常应用配比方法，即将病例与对照按1:1或1:R配成对，在调查或分析时均将此一组病例和对照作为一组而不要拆开。配比对照的目的是排除混杂因素的影响。

　　（一）资料整理构架

　　将资料按下列格式整理（表29-4）。

　　（二）显著性检验

　　检验暴露史是否与疾病有联系。

表29-4 配比病例对照研究资料整理构架

对照	病例	合计（配比数）
有暴露史	无暴露史
有暴露史	a	b	a+b
无暴露史	c	d	c+d
合计（配比数）	a+c	B+d	a+b+c+d=T

　　 （29.4）

　　其校正公式为

　　 　公式（29.5）

　　自由度=1

　　（三）计算比值比OR

　　OR=c/b 公式（29.6）

　　(四)计算比值比的可信限

　　 　公式（29.7）

　　实例Sartwell等研究了美国口服避孕药与妇女患血栓栓塞的关系。共调查了175对病例与对照。对象是在1964～1968年从五个美国城市选择的15～44岁妇女，并以1:1配对方法选择对照。然后调查她们在入院前一个月内是否使用避孕药，其调查结果见表29-5。

表29-5 口服避孕药史与血栓栓塞关系的配对研究

对照	病例	共配对数
有用避孕药史	无用避孕药史
有用避孕药史	10	13	23
无用避孕药史	57	95	152
共配对数	67	108	175

　　1．X² 检验

　　自由度=1P＜0.001

　　2．计算比值比OR

　　OR=c/d=57/13=4.4

　　3．计算OR95%可信限

　　故OR95%可信限为2.5～7.6

　　以上结果说明，所研究的美国某种避孕药暴露史与妇女患血栓栓塞有联系。其比值比95%可信限为2.5～7.6。