生物性人工肝脏
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生物性人工肝脏于 1987 年首次应用在临床治疗上,它是利用冷冻的兔肝细胞,使其存活在一个充填许多中空纤维管卷筒的内腔里,藉由供给营养及生长要素来维持包埋在其内的肝细胞活性和功能。同时,病人的血液在此装置中会先通过一个分离血浆的储存处,将血球与血浆分离,然后让血浆通过一个活性碳过滤器后,进入充填中空纤维管的卷筒中。血液中的毒素即可经由其中空纤维薄膜,渗入内腔而被包埋在内腔的肝细胞所代谢,被解毒后的代谢物则渗出至腔内——内腔与管壁的空隙,然后流回病人体内。因为中空纤维薄膜孔隙很小,所以可排除病人的免疫血球素进入内腔与包埋的肝细胞接触,造成排斥现象,而破坏肝细胞。中空纤维膜只允许血清蛋白和小分子化合物藉由渗透进入内腔,补充肝细胞所需的生长因子。
一个治疗仪器如生物人工肝脏必须坚固而有效,所以制造上要经过很多步骤以确保品质。由于异种生产肝细胞的应用,所以作为人工肝脏肝细胞来源的动物必须是健康的,并且对实验动物的饲养及环境的品管要良好。另外,取得肝细胞及生物反应器的过程及技术必须符合优良实验室规范(GLP)或优良药品制造标准(GMP)的条件。同时,生物人工肝脏的反应器及由制造厂运到医院需有严格的耐储时间。而治疗后的病患,也要加以监控,以便追踪任何种间杂交所可能带来的病毒传染。
一个治疗仪器如生物人工肝脏必须坚固而有效,所以制造上要经过很多步骤以确保品质。由于异种生产肝细胞的应用,所以作为人工肝脏肝细胞来源的动物必须是健康的,并且对实验动物的饲养及环境的品管要良好。另外,取得肝细胞及生物反应器的过程及技术必须符合优良实验室规范(GLP)或优良药品制造标准(GMP)的条件。同时,生物人工肝脏的反应器及由制造厂运到医院需有严格的耐储时间。而治疗后的病患,也要加以监控,以便追踪任何种间杂交所可能带来的病毒传染。