ZRS-8G智能溶出试验仪标准操作规程

药典分类：1.篮法；2.桨法；3.小桨法。

一、试验前的准备

1.检查溶出试验仪器的状态是否良好。

1.1检查同心 利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。

1.2检查水浴箱内水是否超过警示线。水浴箱内水面应至红线上1～2cm处，若水量不够应及时加水。

1.3检查水循环是否正常。如果循环系统内憋气，有可能会使循环受阻，这时应当设法排除泵内或进水管内空气，保证水循环正常。

2.试剂、试液的准备。

2.1样品要称重、编号、记录。

2.2溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。每次实验溶出介质量应多配1000ml～2000ml。

3.操作用仪器的准备。

3.1秒表、吸耳球、滤纸。

3.2试管、移液管、烧杯、量筒。

3.3溶出杯、取样器。

二、试验操作

1. 加热，水浴循环，设置水浴温度。

2. 装好溶出杯，并用压块固定。

3. 安装转篮或桨板，并调节与杯底的距离，调节好后用离合器固定。

4. 加入溶出溶媒，并确保溶媒液面低于水浴箱内水面。

5. 设置转速，检查转杆转动是否正常。

6. 安装取样装置，并调节取样点，使其恰好位于转篮或桨板上端距溶媒液面中间处。

7. 检测溶媒温度，应保持在37℃±0.2℃。

8. 投样，在规定时间点取样（过滤、取样应在30秒内完成）。

9. 注意观察溶出现象，做好试验纪录。

三、试验结束后处理

关机后，先测定数据，清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。

主要参考文献：中国药品检验标准操作规程