第四代艾滋病筛查试剂上市中国

互联网2015-01-05

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2005 年 9 月，北京万泰公司成功引进了美国伯乐公司、法国巴斯德研究所第四代艾滋病抗原 / 抗体筛查试剂 ------ Genscreen ? PLUS HIV Ag-Ab 。为预防与监测艾滋病，保障输血安全的犀利武器。

法国巴斯德研究所

---- 全球免疫学家和微生物学家心中的圣地
----8 名科学家获得诺贝尔奖

美国伯乐公司

---- 生命科学部名列世界排名前五名
---- 临床诊断部名列世界排名前十名

　　此第四代艾滋病抗原 / 抗体筛查试剂可以检测出所有 HIV –1 型 Group M （ A,B,C,D,E,F,G,H ） , Group O, Group N 和 HIV –2 型，检测灵敏度均可达到 100%

法国国家血液中心对第四代诊断试剂特异性的排名：

试剂厂家	排名	初检假阳数	复检假阳数	初检特异性（ % ）	复检特异性（ % ）
Genscreen ? PLUS HIV Ag-Ab	1	1	1	99.9	99.9
AxSYM HIV Ag-Ab Combo	2	2	2	99.8	99.8
Enzygnost HIV Integral	3	4	3	99.6	99.7
Vironostika HIV Uniform II Ag-Ab	4	28	4	97.2	99.6
Murex HIV Ag-Ab Combo	5	5	4	99.5	99.6
VIDAS HIV DUO	6	13	5	98.7	99.5

北京市血液中心、河北省血液中心对 Genscreen ? PLUS HIV Ag-Ab 试剂的考评结果：

结论：两家血站共检测 6250 份样本，伯乐试剂在正常人群中的特异性考核结果较为优异，本次考核达到 100% 。

中国药品生物制品检定所对 Genscreen ? PLUS HIV Ag-Ab 试剂考评结果

注 a ：做 HIV RNA 和 HIV P24 抗原检测，结果确认为阳性，该样本为 HIV 感染窗口期。
注 b ：做 HIV RNA 和 HIV P24 抗原检测，结果确认为阴性，进口第三代试剂假阳性。

结论：伯乐试剂灵敏度和特异性均优于进口第三代试剂。

★ 抗干扰能力强