储存保存设备

在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中，很多因素（例如，化学成分、冻结速率、冻结和脱水应力、玻璃化转变温度、干燥固体中剩余水分、贮藏环境的温度和湿度等）都会影响其中活性组分的稳定性甚至会导致失活。大量的实验研究表明，除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物料可以直接冷冻干燥外；大多数的药品和生物制品，都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂，配制成混合液后，才能进行有效的冷冻干燥和贮藏。在生物制品的冷冻干燥过程中，主要 ...

摘要：泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的 MFY-01 密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并介绍了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。关键词：泡罩包装、水泡包装、PTP 包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡1、意义随着药品包装形式的优 ...

摘要：药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料，其具有极高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点，但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。本文采用 Labthink 兰光自主研发的 MFY-01 密封试验仪检测输液袋的密封性能，并详述了该仪器的测试原理及试验详细过程，从而为制药企业等行业在对输液袋等包装密封性能的监控提供参考。关键词：输液袋、药品、药用、软塑包装、密封性能、密 ...

针对不同性质的液体，有不同的清洗和保养方法：处理液体预防方法清洗和保养方法水溶液和缓冲液拆卸移液器下端，用双蒸水冲洗受污染的部件，在60℃以下干燥或者自然晾干，并给活塞涂抹少量润滑脂无机酸或碱=使用带有滤芯的吸头移液结束后，将移液器下端拆下，并放在通风处。必要时可用双蒸水冲洗受污染的部件，在60℃以下干燥或者自然晾干，并给活塞涂抹少量润滑脂传染性液体=使用带有滤芯的吸头=正向移液将移液器下端拆下，放在实验室常规的 ...

附表1：转换因子Z(μl/mg)数值表（无菌水）温度气压（KPa） 1KPa=10hPa（℃）80859095100101.310515.001.00171.00181.00191.00191.00201.00201.002015.501.00181.00191.00191.00201.00201.00201.002116.001.00191.00201.00201.00211.00211.00211.002216.501.00201.00 ...

市面上常见的针剂玻璃瓶包装主要有安瓿瓶和西林瓶两种。安瓿瓶是一种密封性良好的高质量薄玻璃瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子，瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致，瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身。一般用作注射液瓶，口服液瓶等。氧气是影响粉针剂、水针剂、口服液等产品保质期的主要因素，研究发现通过控制包装内气体成分的比例可有效延长产品保质期或改善保存质量。本文以安瓿瓶、西林瓶包装为例，旨在讨论针剂玻璃瓶产品内的残氧对药品货架期的影响以及残氧量测试方法。

摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。 关键词：灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生 ...

药品仓库温湿度监控是新版GSP的一个要求，药品仓库温湿度监控可以广泛使用在各大制药企业或医药批发、医药物流企业的仓库中。 Zoglab佐格DSR温湿度监控系统可使用有线及无线方式，而在药品仓库中，应用比较广泛的是有线组网方式。根据客户现场具体情况，可使用RS485、LAN方式单独组网或混合组网进行温湿度监控。在医药批发企业中，一般有常温库、阴凉库、冷库、低温冷库、功能库，Zogla ...

由于某些药品对温度的敏感性的要求，在运输过程中，需要使用车载运输箱或保温箱。医院或药店常常需要药品供应商提供运输过程的全程温度记录结果，来保证药品运输过程中严格符合保存温度的要求。 药品运输箱的温度记录，一般有两种方式： 1. 使用内置温度传感器的温度记录仪——设置启动时间——在药品运输箱内放置干冰袋或直接使 ...

2011年5月，海尔生物医疗-86℃超低温保存箱2011年4款新品全球同步上市： DW-86L828（大容量型）、DW-86L728（大容量型）、DW-86L486（绿色节能型）、DW-86L490（双开门型）。完成了超低温保存箱产品线布局，向全球市场推出了更全面的超低温储存解决方案。自2006年，海尔自主创新研发的首款超低温保存箱DW-86L386面市以来，海尔打破国外品牌对超低温保存箱长达3 ...

一、实罐灭菌 1、将冷凝水管路断开，拔下电极，打开罐盖，将培养基装入发酵罐及补料瓶，易产生泡沫的培养基尽量不要超过两升。 2、连接管路： 取样管路连接，补料管路连接； 空气过滤器用硅胶管与罐盖空气管连接，并用弹簧夹夹紧； 排气口与过滤器用硅胶管连接； 安装 ...

用于抗生素、氨基酸等近代生物技术产品的发酵罐，其主要形式结构未见有突出进展的介绍，而有关性能操作的部件却有日新月异的发展。主要是： 罐型结构 在生产规模应用的发酵罐大部分的型式，仍然是机械搅拌式、液体喷射循环式和压缩空气鼓泡式三大类型。 1 机械搅拌式发酵罐 主要是从径向液流的涡轮搅拌器向轴向液流的翼型叶轮及其组合结构的研究方向发展，Lightnin公司的A315为首的轴向叶轮在80年代问世以后， ...

首先将发酵罐彻底清洁干净，加入发酵罐容积1/10000的甲醛溶液，然后执行发酵罐灭菌标准操作规程，将罐温升至85度并保温30分钟。在保温期间要不间断的开关各小排气。 保温结束后，将冷凝水排走并加入发酵罐容积90％的饮用水，将罐温升至120度保温20-30分钟，保温结束待罐温下降后将水排走，最后再用饮用水清洁罐内壁及各部件。 再加一点，操作过程中记得做好劳动保护，比如口罩、眼罩、手套等。 ...

超低温冰箱一般采用二级制冷，第一级的制冷剂为R-12(23．Ooz，28．349 523g)，设计压力高压为400ppsi(1ppsi＝6．894 76X10‘Pa)，低压为90ppsi。第二级制冷的冷凝器和第一级制冷的蒸发器是放在一起的；第二级的制冷剂为R-503(8．50z)和R-290(0．70z)的混合体，设计的高低压均为300ppsi。感温探头为热敏电阻，根据阻值的大小(即温 ...

超低温冰箱一般有卧式和立式两种箱体。内箱体一般分为多个承物层，每层均设计有可独立开关的内门。外箱体一般由五块冷轧钢板相互直接拼接而成。箱体内外各有60mm和80mm的聚亚氨脂泡沫材料构成。自动调温器为铂电阻敏感器，用于对温度的精确控制。制冷剂现在一般采用环保型制冷剂，以达到环保要求。 超低温冰箱的制冷系统基本采用复叠式制冷的工作原理，选用两台全封闭压缩机作为高、低温级压缩机使用。低温级蒸发器的紫铜 ...

二氧化碳培养箱广泛应用于医学、免疫学、遗传学、微生物、农业科学、药物学的研究和生产，已经成为上述领域实验室最普遍使用的常规仪器之一，其通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境如恒定的酸碱度（pH值：7.2-7.4）、稳定的温度（37°C）、较高的相对湿度（95%）、稳定的CO2水平（5%），来对细胞/组织进行体外培养的一种装置。 全世界的用户对二氧化碳培养箱都有两条 ...

1.易爆易燃易挥发物品切勿放入干燥箱内，以免引起爆炸。2.样品搁板平均负荷不应超过15kg。 3.样品室与加热室之间的搁板上不能放置物品，以免影响热量交换。 4.使用前一定要检查镍络丝有无重叠、短路之处。 5.加热指示灯不亮，原因一般有三：①灯泡坏了；②灯泡接触不良；③加热系统出故障。 6.打开加热开关，不加热。原因一般有四：①镍铬丝断路；②开关与线路脱焊；③控温旋钮指在零位（旋动控温 ...

1.目的：建立一个GZX-GF-OSM型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养与清洁标准操作程序，使操作过程标准化。 2.职责：质量部QC负责本文件的起草，质量部及QC检验人员负责本标准的实施。3.范围：本标准适用于GZX-GF-OSM型电热恒温鼓风干燥箱的使用、维护和保养与清洁。4.内容 4.1使用 4.1.1当物品放进箱内后，将玻璃门与 ...

1、 概述 1. 1 原理：水有固态、液态、气态三种态相，根据热力学中的相平衡理论随压力的降低水的冰点变化不大而沸点却越来越低向冰点靠近，当压力降到一定的真空度时水的沸点和冰点重合冰就可以不经液态而直接汽化为气体这一过程称为升华。物品的真空冷冻干燥就是在水的三相点以下即在低温低压条件下使物品中冻结的水分升华而脱去，从而达到低温脱水的目的，此过程即称为冷冻干燥（Freeze-drying），简称冻干 ...

干燥箱用于物品的干燥和干热灭菌，恒温箱用于微生物和生物材料的培养。这两种仪器的结构和使用方法相似，干燥箱的使用温度范围为50～250℃，常用鼓风式电热以加速升温。恒温箱的最高工作温度为60℃。 1．使用方法 （1）将温度计插入座内（在箱顶放气调节器中部）。 （2）把电源插头插入电源插座。 （3）将电热丝分组开头转到1或2位置上（视所需温度而定），此时可开启鼓风机促使热空气对流。电热丝分组开头开启后 ...