免疫检测分析

在以膜为基础的体外诊断试剂中，亲水性粘合剂能够提高测试性能，同时也能维持生产效率。 William G. Meathrel 博士，医药研发团队负责人；Herbert M. Hand Sr. ，医药产品研发科学家；Li-Hung Su医药产品研发化学家，他们都是胶粘剂研发中心（Glen Rock PA）的成员。作者特别感谢David Schaefer和Towson大学（Towson MD）的物理、天 ...

健康保健的大环境在各个领域不断变化的同时，大众对于技术革新的要求却依然很迫切。IVD产业对于健康保健革新的贡献无论是从他们的实践方面还是从用户的反映方面来看都是独一无二的。同时，他们通常不能得到认可，一部分原因是由于他们与临床实验室的密切联系。生物信息、蛋白质组学、基因功能以及网络数据的发展是革新的一部分，而这些革新有望成为患者护理以及以结果为依据的医学的影响指标。 Donal Qu ...

生产企业必须能够克服大量的技术难题才能制备出能应用于诊断领域的免疫金复合物。 免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式，但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。1 IVD 检测系统中，蛋白与胶 体金（上图）联接制备成的 免疫金结合物是指示试剂。 在过去的十年里， ...

理解了胶体金生产中的涉及到的一些关键工程学问题，就能优化金标成份（译者注：指胶体金）的品质和稳定性。 早在二十世纪初，人们就已经可用化学法生产出不到10nm的胶体金溶胶颗粒，然而直到1971年Faulk和Taylor发明免疫金染色方法后，胶体金这种无机胶体才用于蛋白标记。从此，借助电子显微镜，用纳米金颗粒对目标分子，特别是蛋白分子的标记技术彻底革新了细胞和组织成分的显影方法。银增强方法又进一步将金 ...

目的 研制成镧系元素发光时间分辨荧光分析中的关键试剂。方法 用过碘酸钠法研制成辣根过氧化物酶标记链霉亲和素,用戊二醛二步法研制成碱性磷酸酶标记链霉亲和素和用化学合成法研制成 5 - 氟水杨酸磷酸酯等关键试剂。结果 HRP 标记 SA 总蛋白回收率为29.8% ,纯度为 97% 。ALP 标记 SA 的总蛋白回收率为 56% ,纯度为98% ,分子量为159kD,其中 ALP 分子量为 94kD, 生物活性良好。5 - 氟水杨酸磷酸酯, 测得熔点为 157℃ ～159℃、纯度为 99.43% ～100% 、红外吸收光谱、紫外吸收光谱及核磁共振谱等特性鉴定与文献记载一致。结论 研制成的各种关键试剂质量良好,已成功地应用于科研中。

基于膜的检测试剂研发人员应该严格考虑影响蛋白质在硝酸纤维素膜上结合众多因素，其中包括原材料的固有属性和处理过程等。 随着胶体金标记技术的发展、研发人员对胶体金快速检测技术深入研究，市场上基于膜的快速免疫层析检测产品的种类迅速增多。 虽然免疫层析产品的包装设计种类繁多，实际上目前主流的商品化检测试剂盒主要下面两种形式。最常用的检测形式为侧向层析 或者层析定量，这种检测形式通常应用于诊所或者由直销客户 ...

在新型免疫诊断产品的开发阶段，为保持蛋白质试剂在干燥和溶解状态下稳定而进行的实验至关重要。 对于IVD厂家来说，保持产品的质量和可信度是至关重要的。为确保他们生产出高质量的产品，公司实行严格的质量保证体系， 关键步骤符合国际质量体系标准，如原材料采购、生产、软件验证。 另一个同样重要的任务是确保在产品生产出来后一段长时间内，最终用户都能享受到高质量产品。公司为保证产品质量，在运输、仓储和产品使用过 ...

免疫诊断产品开发的基础——蛋白质，是一种生物大分子，它根据希腊神话中一位多变的艺术形象——Proteus（希腊海神）而命名。如同他们共通的名字所展示的那样，蛋白质具有改变自身构型的能力，不过这也导致了其活性的丧失。因此，例如抗体、凝集素、酶等蛋白质试剂所具有的特异性结合、催化反应功能，对在预处理、贮存、使用加工等操作过程中存在的潜在有害影响非常敏感。 ...

选择适当的胶粘层有助于厂商改善基于膜的诊断产品的加工处理并延长该产品的效期。 用于层析诊断检测的材料有两个共同特性：多孔渗水并有相关脆性。为弥补该类材料的物理强度的不足，该类材料通常会依靠胶粘剂的作用装配到特定支架上（见图1）。以前，产品开发者用过几乎所有种类的胶粘剂来装配这些物质，包括热固性胶粘剂。 现在，随着胶粘剂技术的发展，一系列适用于层析检测应用领域的胶粘剂已被制造出来。通过选择一种能将应 ...

简单、快速的膜介质核酸检测方法已步入发展轨道，但未来还有很长的路要走。 本文第二部分主要讨论提供给膜介质核酸免疫快速诊断应用（IVD 技术，方法2001年9月，53页）研发者们使用的技术。共价连接作为一类具有化学－可控定量偶联技术而被应用到膜介质核酸检测系统中，在本文总结部分较为详细地介绍共价连接方法（见图一）。本文结尾部分描述了核酸膜介质快速分析产品生产过程中的一些还没有被解决的问题和挑战。 图 ...

从更多专业领域分析，适合定量诊断分析需要的新技术的开发。 侧向层析免疫诊断（LFIAs）作为一种稳定的技术适合在广泛、多样的POC或者现场使用。然而，该技术不能适用于要求非常灵敏、重复性好或者需要获得定量结果的情况。 在过去的一些年里，在制作侧向层析诊断产品方面出现了一系列新方法，使得该技术可以用于广泛、多样的更高要求的应用领域。这些革新的方法迫使对LFIAs制做原理产生新的关注，同时研究进行研 ...

对材料进行选择和生产工艺采用新方法能改善诊断产品性能。 侧向层析诊断技术作为一种稳定和实用的技术适合在多样的POC或者现场使用。然而，该技术不能广泛适用于要求非常灵敏、重复性好或者需要获得定量结果的情况。近年，在各种非传统市场领域对该技术的兴趣与日俱增。驱动侧向层析技术复兴的综合因素包括：现有技术面临的专利压力，另外新技术拥有好的灵敏度、可重复性和定量性或者目标结果的可记录性；为适应POC或者现场 ...

用于制作胶体金的溶液成分 在过去的5年中，应用金颗粒及层析的检测法日益确立了其在床旁检测中的地位。针对不同分析物的简易层析检测法的出现简化并加速了检测体系，也对诸多企业产生重大影响。例如，可以在临床问诊过程中利用病人的一滴血液、尿液或者唾液做出精确的诊断结果，这样当病人仍在场时就可以立即开始治疗了。同样地，食品生产公司可以在食品加工的不同阶段运用质控检测而无需专门的实验室人员也无需中断生产加工过程 ...

阐述了放射免疫分析及数据管理的概念，结合实际对放射免疫测试系统进行了需求分析，采用了模块化设计方案及相关技巧。通过实例实现了放射免疫测试系统的数据管理功能。

时间分辨荧光免疫分析技术是一种建立在免疫吸附分离和时间分辨荧光技术基础上的超灵敏检测方法。这项技术发展迅速，已广泛地应用于诸如临床检测、食品安全快速检测等领域。本文旨在全面地介绍时间分辨免疫荧光分析技术的原理和优点，并对这项技术的研究进展和在食品安全领域的应用作一综述。

优良的稳定性、灵敏度、精确度及制造过程中的可重复性，使得胶体金适合基于膜的检测技术。快速膜检测需求广泛，可应用于诸多领域（见下表）。随着灵敏度和特异性的提升，大量的潜在应用可能是作为替代昂贵仪器检测方法的低成本选择。快速检测的应用 临床医用变态反应心梗标志物退行性病变药物滥用 ...

摘要：研究了不同的溶液pH值对胶体金颜色!粒径的影响"在不同pH值下通过柠檬酸三钠法制备胶体金溶液，利用紫外/可见光吸收分光光度计对胶体金进行扫描，得到最大吸收峰波长及峰宽；通过透射电镜观察其颗粒直径及分布，再将二者结果进行比较分析"结果显示:随着溶液pH值变小，胶体金颜色由红y蓝y黑，粒径变大" 关键词：胶体金；pH值；粒径；柠檬酸三钠法 中图分类号：TG14613 ...

摘要：利用免疫层析和胶体金标记技术试制出一种免疫检测试片， 该试片可快速定性检测鱼体内诱导的卵黄蛋白原。试验结果表明，该检测试片仅需采鱼血浆100μL，15min 内便可获得检测结果。试片的检测限( LODVTG) 为10μg/mL ，野外现场应用表明测量准确度达92%。因此，该试片可用于野外水体类雌激素暴露与影响的原位评价。 关键词：胶体金；卵黄蛋白原；类雌激素；检测试片 文章编号： ...

制备好免疫胶体金后，还需要将其稀释到一定浓度，并吸附于特殊的惰性介质中才能够最终制成产品。一般来说，特殊的介质常用的是玻璃纤维或无纺布。玻璃纤维和无纺布本身一般是疏水的，胶体金产业一般采用表面活性剂预处理过的玻璃纤维或无纺布，通常配方为1%Tween20+适量PVA。 介质处理完成后，免疫胶体金稀释液的配伍才是最关键的。现总结原则如下，不足之处欢迎批评或补充。 1、合适的离子种类和强度 免疫胶体金 ...

1、鉴定胶体金烧制的质量一般有三种： （1）目测直观法：金胶溶液不浑浊，无漂浮物，无颗粒沉淀物，在日光灯下观察溶液中无微小颗粒。或用光电笔透过金溶液成一条直线，无散光现象。 （2）分光光度计光谱测定：波峰越尖，峰宽越窄，说明颗粒更均一、分散性越好。 （3）透射电镜对金颗粒的形貌进行表观，直接反映金颗粒溶液有无凝聚，均不均匀，分散性如何。颗粒直径大小。 科研单位制备胶体金时涉及的加热器主要有微波炉、 ...