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临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切医`学教育网搜集整理。临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单。检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于 ...

质量手册既是实验室质量管理纲领性的文件，其中必须规定有质量管理体系的方针和目标，这一方针和目标须由实验室主任批准并予以声明。按IS015189规定，临床实验室的质量手册必须包括下列内容：1.实验室可提供的服务范围。2.要求与检验活动有关的全体人员熟知质量体系文件并且在任何时候都执行其方针和程序。3.实验室关于良好职业规范、检验质量和符合质量管理体系的承诺。为此质量手册必须对质量管理体系和质量管理体系文件结构进 ...

根据《IS0/IECl7025：1999 检测与校准实验室能力的通用要求》，建立的程序文件可有25个，它们是：1.专有权保护与保密管理程序。2.保证实验室诚信度的管理程序。3.责任、权力和相互关系（岗位责任制）。4.文件的控制程序。5.要求、投标书和合同评审程序。6.分包管理程序。7.采购服务与供给管理程序。8.对客户服务程序。9.申诉处理程序。10.不合格测试/校准工作的控制程序。11.纠正措施程序。12.预防措施程序。13.记录控制 ...

室间质量评价简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心，医学教育`网搜集整理经过统计分析，得出相互比较的结果。这种评价不能控制各实验室每天发出的检验报告，而是一种回顾性评价。室内质控主要监测试验结果的精密度，而室间质评主要控制试验结果的准确度，不能互相替代。参与 ...

管理者是指在一定组织中担负着对整个组织及其成员的工作进行决策筹划、组织和控制等职责的人。管理者在管理活动中起着决定性的作用。管理者的素质如何，管理机构的设置是否科学，管理职能的确定和运用是否合理等，直接影响管理的效果。实验室管理者要在管理活动中有效的发挥作用必须要有一定的权利和能力，实验室管理者的权利通常是通过医院领导任命和授权取得的，医学教育`网搜集整理但我们不应忽略实验室管理者本人的威信和声望所获得的影 ...

临床检验对测试标本都有专门的要求，或是标本类型，或是抗凝剂种类，不一而足，操作者必须明确患者在受检前要注意或禁忌的事项，这是保证检验合理性的前提。由于方法学存在着差异，首先要了解在检测原理上对标本有哪些具体要求，如：光学法检测的仪器多数会受到标本中溶血和乳糜的干扰，化学显色法会受到外源性氧化还原物质的影响，这是分析前质量控制的重要环节。采血对象要处于空腹平静的状态，饱食和油腻食物会干扰血小板因子和纤溶成分的测定 ...

临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用。1.诊断方面：重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为临床诊断的“金标准”；在某些疾病的综合诊断标准中，许多检验结果是其关键性的指标，如血糖测定在糖尿病诊断中的价值即是如此；当然，有相当多的检验项目只是参考性指标，但它们在修正临床医师诊断思路时提供重要信息，如发热患 ...

室间质评（EQA）的评估 实验室负责人应高度重视EQA工作，对发出的EQA标本检测结果要审查，医学教育`网搜集整理签字后发出。由EQA组织机构发回的EQA结果应仔细阅读并签字。如有不满意或不成功的EQA结果，应加以分析，找出原因并加以纠正。还应评估对任何一个不满意或不成功EQA结果所采取纠正措施的有效性。

分析范围评价（线性试验） 这种参数指的是“方法应用未经修改样本的浓度范围或其他量”。通过线性试验，即候选方法检测含较宽范围的特定分析物量的参考溶液。理想情况下，校准曲线（响应对分析物浓度之间关系图）应该是线性并通过原点。如果曲线是线性，检测范围被称为方法的线性范围。如果无法获得线性响应，校准程序应使用较高校准溶液数量来足够地确定响应曲线医学教育`网搜集整理，以及校准溶液应包括未知浓度。方法的分析范围应足够的宽包括没有 ...

在检测过程中，反映测定结果的数据分布有两个规律：1.波动即重复某一检测，测定结果总是上下波动的，即是说测定的数据是在平均值上、下波动的，这是由于测定过程中一些条件的变化引起的，而这些变化又难以予先知道的。波动的大小取决于检测条件完善程度和对影响因素影响量的认识程度；2.分布即测定的数据都是按一定规律分布的，例如定量测定中，常呈正态分布，数据常在均值上、下分布，其离散的程度常用标准差来表示，因此均值及标准差就成为这 ...

实验室管理是整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程。管理过程通常由计划、组织、领导和控制四个阶段组成。计划阶段主要指确定实验室工作目标，实行目标管理；组织阶段则是指对实验室内部的人、财、物等各种资源进行有效整合和分配；领导阶段是指实验室管理者应建立一系列规章医学教育`网搜集整理、制度和标准，并依据有关规定领导实验室人员的具体工作；以建立的文件对已做的工作进行对比检查，协调、控制整个检测过程，并修正已建立的目标及 ...

临床检验对测试标本都有专门的要求，或是标本类型，或是抗凝剂种类，不一而足，操作者必须明确患者在受检前要注意或禁忌的事项，这是保证检验合理性的前提。由于方法学存在着差异，首先要了解在检测原理上对标本有哪些具体要求，如：光学法检测的仪器多数会受到标本中溶血和乳糜的干扰，化学显色法会受到外源性氧化还原物质的影响，这是分析前质量控制的重要环节。采血对象要处于空腹平静的状态，饱食和油腻食物会干扰血小板因子和纤溶成分的测定 ...

在常规分析过程中，使用标准物质对分析方法进行校准，是保证检测结果准确性的基础。标准物质又称参考物质，是一类充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特性值的材料或物质。用以校准仪器、评价测量方法，或给其他物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为：标准值？总不确定度。 一级标准物质：稳定、均一。采用高度准确、可靠的方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如血清无机成分分析标准物 ...

1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握，认真执行。2.进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。3.实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修， 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。4.各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破 ...

实验室玻璃器皿管理与使用制度：1.根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。2.大型器皿建立账目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单医学`教育网搜集整理。3.玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24 h后，用清水冲洗干净备用。4.器皿使用后随时清洗，染菌后应严格高压灭菌，不得乱弃乱扔。

实验室安全制度：1.进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。2.在进行高压、干燥、消毒等工作时，工作人员不得擅自离现场，认真观察温度、时间，蒸馏易挥发、易燃液体时，不准直接加热，应置水浴锅上进行，试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作医学`教育网搜集整理。3.严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作进行，如发生菌液、病原体溅出容器外时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。4.工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要 ...

抗凝剂的选择：抗凝剂的种类较多，如选择不当，会影响检验结果的准确性。下面介绍几种生化检验常用的抗凝剂及其用途：（1）草酸钾：常用于尿素、肌酐、纤维蛋白原等测定，不能用钾、钙等测定，对LDH、丙酮酸激酶、AKP和淀粉酶有抑制作用。（2）肝素：常用于电解质、血气分析、血氨等测定。抗凝剂比例为50～61u肝素/5ml血。注意钠盐可使淀粉酶升高医学教育网搜|集整理。（3）氟化钠：常用氟化钠—草酸钠混合抗凝剂作血糖测定的抗凝剂，氟化钠可以 ...

1、加强三查三对避免张冠李戴无论门诊或住院部由于采血集中在清晨或上午，加强三查三对避免张冠李戴更为重要，此类差错时常都有发生，这样每次至少有2个人的结果受到影响。其责任在于工作人员身上。查对和询问病人姓名，准确填写和粘贴标签，需多次采样者，应注明采集时间或临床治疗状态。同时还应警惕病人冒名顶替的情况。2、采集时间错过特殊实验的最佳采血时间，影响阳性检出率，如疟原虫、微丝幼，血药的浓度检测等。3、采血体位对结果的影响 ...

做好血常规的室内质控应注意以下几点：1、质控品在冰箱中应直立放置。2、每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀。3、检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。4、血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）医学教育网搜集|整理；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标 ...

一、检验完毕，应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致，无误后方可填写检验报告单，并做好记录工作。二、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范，不得涂改，签名要清晰可辨。三、进修、实习人员无签字权，也不得代替带教老师签发报告单。四、各工作室的报告单每日应由组长（组长不在应指定他人代替）进行审核，发现问题，及时纠正。检验结果可疑时应进行复检，不得草率发出。五、审核过的报告单，应由专人放入消毒柜，每日下午进行集中消毒 ...