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　　临床实验室质量管理体系建立的依据是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　临床实验室质量管理体系建立的依据应该是相应的国际标准，例如我国国家标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》等同采用IS015189：2003国际标准，GB/T15481《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用Is0/IEcl7025等。国家标准《医学实验室一质量和能力的专用要求》是针对医学实验 ...

　　质量管理体系的要点：注重质量策划是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　策划是一个组织对今后工作的构思和安排。没有好的策划，建立一个有效的质量管理体系是不可能的。往往还会造成大量财力物力以及时间上的浪费；有效的质量管理体系也不是一蹴而就的，往往需要经过精心的策划和周密的计划安排，并在实践中不断积累修正，才能逐步完善。一个好的策划应是先了解实验室所要达到的目的，再根 ...

　　质量管理体系的要点：注重整体优化是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量管理体系是一个系统，是相互关联或相互作用的一组要素组成的整体，研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化，实验室在建立、运行和改进质量管理体系的各个阶段，包括质量管理体系的策划、质量管理体系文件的编制。质量控制、质量改进、协调各部门和各要素质量活动间的接口等，都必须树立系统化的思想。

　　质量管理体系的要点：强调预防为主是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　预防为主，就是将质量管理的重点从管理“结果”向管理“因素”转移，不是等出现不合格才去采取措施，而是恰当地使用来自各方面的信息，分析潜在的不合格因素，将不合格消灭在形成过程中，做到防患于未然，强化预防措施，可以有效地降低工作失误的风险及其所带来的损失。

　　质量管理体系的要点：强调服务的意识是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　以满足患者和临床医护部门的要求为中心 　　这是强调服务的意识。患者和临床医护部门是临床实验室的主要客户。满足患者和临床医护部门的要求是临床实验室建立质量管理体系的核心，所建立的质量管理体系是否有效，最终应体现在能否满足客户和相关方的要求上。在标准中的许多条款中都规定了“服务”的要求，也能够体现出标准 ...

　　质量管理体系的要点：强调过程概念是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，都可视为过程。系统地识别和管理实验室所有的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”。以过程为基本单元是质量管理考虑问题的一种基本思路。质量管理体系是通过一系列过程来实现的，质 ...

　　质量管理体系的要点：重视质量和效益的统一是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量是实验室生存的保证，效益是实验室生存的基础。一个有效的临床实验室质量管理体系，既要能满足患者和临床医护部门的要求，也要能充分实现实验室本身的利益。实验室应在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化。

　　质量管理体系的要点：强调持续的质量改进是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　所有的有关质量管理体系的国家或国际标准都特别重视质量改进，不能得到持续改进的质量管理体系不能长期维持。当然，持续改进也是实验室生存、发展的内在要求。

　　质量管理体系的要点：强调全员参与是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　全体员工是临床实验室的基础。实验室的质量管理不仅需要管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。在质量管理体系中，要特别强调团队精神。

　　质量管理体系的策划与准备是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量管理体系的策划与准备是成功建立质量管理体系的关键，尤其在我国现阶段，质量管理体系对大多数临床实验室来说是新事物，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，更没有建立质量管理体系的经验，所以临床实验室质量管理体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。　　首先要对实验室进行 ...

　　质量管理体系方针和目标的制定是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量管理体系方针和目标的制定应考虑以下四个方面的内容：　　（1）实验室的当前及长期的服务对象任务和市场：以检测为主，还是以校准为主；以服务临床患者为主，还是科研为主；综合性医院的实验室还是专科医院实验室；是否服务疑难危重患者；是否服务特殊患者等。一般而言，科研的医学实验室要求实验结果的准确性和精确性，临床 ...

　　组织结构的确定和资源配置是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　（1）组织结构：依据国家实验室认可的准则，实验室首先要明确自己的法律地位、与母体组织及其相关职能部门的关系，其次，要确定本身的组织结构，及实验室内部各部门的责任和权力。根据此标准，实验室必须（非全部）设置的职能单位有：　　a.应设立实验室最高的管理者（或机构）。最高管理者全面负责实验室的工作，对实验室具有决策权和支 ...

　　质量管理体系文件的编制是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　编制质量管理体系文件，是建立质量管理体系的过程中的一项重要工作。质量管理体系文件是质量管理体系存在的基础和证明，也是体系评价、改进、持续发展的依据。　　质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序性文件、作业性文件。或四个层次：质量手册、程序性文件、作业指导书、质量记录。质量手册是指按规定的质量方针和目标以及适 ...

　　质量管理体系文件的质量手册是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量手册通常应包括如下内容：封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针目标、组织机构、质量管理体系要素描述、支持性资料附录。标准中给出了质量手册的详细内容，以供参考。　　质量手册的核心是质量方针、目标、组织机构及质量管理体系组成要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实 ...

　　质量管理体系的程序文件是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量管理体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定。其含义可从如下几方面加以理解：①对影响质量的活动进行全面策划和管理，规定的对象是“影响质量的活动”。②包括质量管理体系的一个逻辑上独立的部分。③不涉及纯技术性的细节，这些细节应在作业指导书中加以规定以作为支持。　　质量管理体系程序文件一般包括：文件的编号和 ...

　　质量管理体系的质量计划是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　理解质量计划，切不可望文生义，误释为质量管理体系的发展规划　　而与质量管理体系目标相等同。质量计划是为专项或特殊工作规定的专门质量措施、资源和活动顺序而制定的文件，定义中强调的是“专项或特殊”。也不可将之与一般的程序文件和作业指导书相混淆，程序文件和作业指导书所规定的工作多是常规性的普通适用性的，而它所规定的 ...

　　质量管理体系的质量记录是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　记录的定义是：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是质量管理的一项重要基础工作，是质量管理体系中的一个关键要素。记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观证据，可证实实验室的运作过程。它可为采取预防措施和纠正措施提供依 ...

　　质量管理体系的作业指导书是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　即规定某项工作的具体操作程序的文件。也就是临床实验室常用的“操作手册”或“操作规程”。临床实验室的作业指导书大致可以分为四类：方法类、设备类、样品类、数据类，认可准则中要求实验室必须编写检验操作文件，其具体的要求内容为：检验目的、性能参数（如线性、精密度、以测量不确定度表示的准确性、检出限、测量区间、测量真实性、 ...

　　质量管理文件编写的概述是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　临床实验室实施质量管理必须建立有效的质量体系。质量体系包括实施质量管理所需的组织机构（含职责）、程序、过程和资源。质量体系实施过程中，要使实验室的工作人员、设备、信息等能协调活动，达到最好、最满意的效果；使临床医师及患者对临床实验室的工作满意；并降低成本，就必须将实验室质量管理中那些有效的、实用的、必须一体化 ...

　　质量体系文件的层次是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助：　　质量体系文件分不同层次，它们是：　　第一层次 质量手册；　　第二层次 程序性文件；　　第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；　　第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。　　以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：　　第一层次质量手册；　　第二层次程序性文件；　　第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。　　质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质 ...