从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代,实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理,推行Good Laboratory Parctice(简称GLP)。进入80年代末期,GLP的统一标 ...
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance,QA),质量控制(quality control,QC)和质量评价(external quality assessment,EQA)。质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分。在全面质量管理体系中,实验室内质量控制是一个重要的环节,是保证高质量操作必不可少的措施。HIV检 ...
1.试剂各种试剂配好后,均应注明试剂名称、配制日期、有效期及配制者,并作记录,商品试剂亦应注明购入日期及有效期。配制好的试剂均应用标准菌株作性能测试,不合格者不能使用。性能测试间隔可根据试剂的稳定性和使用频率而定,如氧化酶试剂每天用前测试,靛基质试剂每周测试1 次。试剂须根据不同要求作适当的贮存,如氧化酶试剂应置棕色瓶中4 ℃冰箱保存。2.染色液常用染色液如革兰染色液在每次配制后并常规至少每周检测1次,用标准菌株金黄色葡 ...
1.血铅标准物质应使用具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特性量值的物质或材料,正确使用国家标准物质,用国家标准物质校准仪器确认数据,进行量值溯源。 2.选定质量控制物,作好室内质量控制,绘制质控图。出现失控要分析并制定纠正措施。 3.每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓度的标准溶液,按样品的测定步骤制备,必要时,包括样品的前处理操作,样品浓度必须在校准曲线的浓度范围以内,标本采用平行样分析。 4 ...
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。 1.样品采集中的控制点 1.1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本溶血。采血完毕, 使血液立即与EDTA·2K2抗凝剂混匀, 即将盛血容器轻轻来回颠倒8次进行初始混匀。目的是抑制血小板的聚集,防止血小板发生不可 ...
冯仁丰教授,生于1942年11月9日。1960年~1965年,于上海科技大学生物化学和生物物理系获学士学位。1988年6月30日~10月12日,由上海市卫生局派遣赴澳大利亚阿德雷德市(Adelaide)医学和兽医学研究所(Institute of Medical and Veterinary Science)学习质量管理。目前担任上海市临床检验中心顾问,上海交通大学医学院检验系教授。自1978年以第一作者身份发表论文65篇,中华医 ...
(1)12S为警告规则,不是失控规则:若本批检验没有出现控制结果超出X±2s限值线,表示本批结果没有问题在控,可以发出报告。若本批检验有1个控制结果超出(不包括正好在X±2s 限值线上的结果)±2s限值线,表示本批结果可能有问题,符合12S规则。要检查一下,是一个警告,但不是失控。按多规则程序去检查是否确实有上述的5种失控表现。 (2)出现失控时必然已经有了12S表现:失控规则中的各种表现必然已经有了12S表现,并且连同这个 ...
血细胞形态学检验是血液病基础诊断与常规血液学检验的重要项目,是最基本的简便实用的检查方法。血细胞形态学检验主要包括骨髓及外周血细胞形态检验两部分。血细胞形态学检验质量的高低是许多疾病尤其是血液病的预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的关键。统一的标准检验方法和检验条件是做好检验质量控制的前提,但目前各实验室所用的仪器、试剂、方法及检验人员素质各不相同,检测结果往往存在主观性和片面性,各实验室的结果难以互认,为临床诊 ...
实验室的检测结果报告,要受到很多环节的影响,临床医生或患者在看检测报告,当对结果有怀疑时。往往认为是实验人员操作所造成的,由此而导致很多的医疗纠纷,这在基层医院很是常见。为了减少这些矛盾的发生,确保检验结果的准确。我们从以下几方面做了一些工作,取得了一定的效果,现予以报道。 1 介绍 对患者在取标本前需要注意的问题进行了告知义务,对门诊病人在实验室外的显要位置进行了《门诊病员检验须知》的告示,对住院病人在每间病房内张贴了《住 ...
【摘要】目的提高检验科的工作质量,使检验项目结果准确可靠。方法制定一系列措施及规章制度,并且贯彻落实。结果通过半年时间的执行,分析前的质量问题明显减少。结论进行临床实验室分析前质量管理能提高检验项目结果的准确度及可信度,使《医疗机构临床实验室管理办法》落到实处。分析前阶段的质量保证是保证检验结果准确、可靠的先决条件。【关键词】检验分析,质量管理 随着现代科学技术的迅速发展,大量高科技应用于检验医学领域,其在临床医学中发 ...
【摘要】 目的 探讨采血体位和采血时间对生化检验结果的影响。 方法 严格按照日常操作常规对62名住院患者采取立位和卧位各采集静脉血5ml,分别采入真空分离胶采血管内;对47名健康自愿受试者(年龄25~40岁)先空腹12h采血5ml,一顿标准餐后1h再采血5ml,分别采入真空分离胶采血管内,离心后上机测定常规生化项目。 结果 采用SPSS软件对试验数据进行统计学分析,试验证明采血体位和采血时间对生化结果是有一定影响的。【关键词】 生化检验结果 ...
1 基本慨念 1.1 室内质量控制(internal quality control,IQC) 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。其基本特征具有:由实验室自身人员执行;监测和评价精密度;对测定结果的实时性评价。 1.2 室间质量评价(external quality assessment,EQA) 多个标本周期性地发送到实验室进行分析和/或鉴定,将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较,并将比较的结果报告给参与的实验室。其基本特征具有: ...
临床基因扩增检验实验室质量保证涉及到整个基因扩增检验的所有阶段,即测定分析前的标本采集处理、测定中的核酸提取、扩增和产物分析以及测定后的结果报告等。 (一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时 ...
从20世纪60年代开始,许多学者就将血液流变学的理论和技术应用于临床,并发现血液流变性的异常在许多疾病的发生和发展中起到重要作用。我国在血液流变学的试验及临床应用方面都十分广泛。但多年来,由于血流变检测缺乏详尽、统一的标准规范的质控手段,一度造成临床对血液流变检测结果可信度的怀疑。因此,规范血流变学的检测,做好质量控制工作十分必要。一、 血液流变检测方法的认识: 1、毛细管式(即压力传感式)流变仪:适合测量"牛顿流体"如:血 ...
【摘要】 目的 分析保存温度与时间对血浆葡萄糖、血清血脂4项指标测定结果的影响。方法 采集10名自愿受试者空腹静脉血,将离心后的血浆和血清分装,分别放置室温(22℃)、4℃和-20℃,测定不同保存时间的血浆葡萄糖(Glu)和血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。结果 室温条件下Glu测定值随放置时间而显著降低(P0.05)。TC、TG和LDL-C室温2h、4℃4h内的检测结果 ...
血浆蛋白成分至少有1000多种,已分离出的具有临床意义的纯品有100多种,其中许多蛋白具有特定的抗原性,可以采用抗原抗体反应的方法,对血液、脑脊液、尿液等标本中的这些蛋白进行检测,故习惯称其特定蛋白。这些特定蛋白在机体内具有某种生理功能,当疾病状态时又具有重要的病理意义。目前可以通过专业的特定蛋白分析仪或生化分析仪对其分析,为临床提供有效的病理生理指标,并作为临床诊断、治疗效果和分析预后的依据。 一、特定蛋白项目的 ...
作者单位:江苏省无锡市人民医院检验科,江苏无锡214023 我科在2003年5月引进Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪,该仪器由美国BECKMAN COULTER公司和法国PASTURE研究院合作设计生产,采用磁性微粒子分离和酶放大化学发光分析技术,具有方法学先进、精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、软件设计合理、人机对话操作方便等优点,深受广大用户好评。该仪器主要用于甲状腺功能、性腺激素及其他内 ...
卫生部北京医院 卫生部临床检验中心 郭健 本文内容包括临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、质量控制应用、室内质量控制数据实验室间比对,适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室的定量测定。质量控制方法是用来监测检验结果的质量,是否需要作系统地纠正,患者检验结果是否可接受。 根据允许总误差来规定质量要求。允许误差包括随机误差和系统误差,即方法的不精密度和偏移。超过此限说明检验质量不可接受。确定分析 ...
标本采集是临床检验分析前质量控制的重要环节,也是影响终末检验结果的重要因素。分析前质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础,也是目前临床实验实验室质量管理中最薄弱阶段。因为作为检验人员较难掌控这一阶段情况,而护理人员是控制这一环节的关键。因为绝大部分住院和门诊病人的检验标本是由护理人员采集的,因此护理人员必须了解和掌握检验标本采集的有关知识,不断提 ...
刘果霞,薄晋魏 (内蒙古科技大学第一附属医院检验科,内蒙古包头014010)【摘要目的:讨论抗凝新鲜血在血液分析仪室问质量评价以及质量控制中的作用。方法:仪器校准后进行室间、室内质控物的检测,将当日采集制作的抗凝新鲜血分发至各实验室,来完成当天血液分析仪的比对。结果:不同的血液分析仪在各实验室经定值抗凝新鲜血比对校准后,各实验室之间调查抗凝新鲜血各项检测项目的CV显著减少,优秀率由85%提高到95%。结论:抗凝新鲜血的 ...

