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        “重量差异”检查法

        相关实验:耳用制剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        本法适用于耳用固体制剂的重量差异检查。凡规定检查含量均匀度的耳用制剂,可不进行重量差异的检查。本项检查的目的在于控制重量的一致性,以保证用药剂量的准确。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、仪器与用具
         
        分析天平(感量0. l mgg或1 mg)
         
        二、操作方法
         
        除另有规定外,取供试品20个,分别精密称定(或精密称定其内容物),计算出平均重量。
         
        三、记录与计算
         
        应记录20个供试品中每个供试品(或其内容物)的重量,计算其平均重量,并计算出每个供试品与平均重量的重量差异百分率(准确至百分之一)。
         
        四、结果与判定
         
        1.  20个供试品中重量差异超过士 10%者不多于2个,并没有超过平均重量的士20%者,判为符合规定。
         
        2.   20个供试品中重量差异超过士 10%者多于2个,或有超过土20%者,均判为不符合规定。

        注意事项

        1.  检查时,可使用称量瓶盛放供试品。称量过程中,应避免用手直接接触供试品。

        来源:丁香实验

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