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        “装量差异”检查法

        相关实验:散剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        本法适用于单剂量包装的散剂的装量差异检查。凡规定检查含量均匀度的散剂,一般不再进行装量差异的检查。本项检查的目的在于控制各包(瓶)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。

        材料与仪器

        步骤

        一、仪器与用具
         
        分析天平感量1 mg或0.1 mg(适用于检查装量为0. l g以下至0.3 g的散剂),剪刀和毛刷。
         
        二、操作方法
         
        取供试品10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的装量。
         
         
        三、记录与计算
         
        1.  记录每次称量数据。
         
        2.  求算每包(瓶)内容物的平均装量(m);凡无含量测定的散剂,则记录其标示装量(m)。
         
        3.  按下表规定的装量差异限度,求出允许装量范围(m士 mX装量差异限度)。
         
        “装量差异”检查法
         


        4.  遇有超出允许装量范围并处于边缘者,应再与平均装量相比较(凡无含量测定的散 剂,应与标示装量相比较),计算出该包(瓶)装量差异的百分率,再根据上表规定的装量差异限 度作为判定的依据(避免在计算允许装量范围时受数值修约的影响)。
         
        四、结果与判定
         
        1.  每包(瓶)的装量均未超出允许装量范围;或与平均装量相比较(凡无含量测定的散剂,应与标示装量相比较),均未超过上表中的装量差异限度;或超过装量差异限度的散剂不多于2包(瓶),且均未超过装量差异限度1倍;均判为符合规定。
         
        2.  每包(瓶)的装量与平均装量相比较,超过装量差异限度的散剂多于2包(瓶);或超过装量差异限度的散剂虽不多于2包(瓶),但有1包(瓶)超过装量差异限度1倍;均判为不符合规定。

        注意事项

        1.  称量时,内容物须倾出完全。

        来源:丁香实验

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