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        “干燥失重”检查法

        相关实验:散剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        本法适用于散剂的干燥失重检查。本项检查的目的在于控制散剂在生产中或贮存期间引入的水分,以保证其干燥、疏 松的外观性状及其稳定性。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、仪器与用具
         
        分析天平(感量0.1 mg),扁形称量瓶,烘箱,干燥器。
         
        二、操作方法

        1.  取扁形称量瓶,置105°C干燥至恒重。
         
        2.  取供试品,混合均匀,分取约1 g或该品种项下规定的重量,平铺于已干燥至恒重的 称量瓶中(平铺厚度不超过5 mm,如为疏松物质,厚度不得超过10 mm),精密称定。
         
        3.  除另有规定外,在105°C进行干燥(首次干燥2-3 h,以后每次干燥1 h),干燥时应将称量瓶盖取下,置于称量瓶旁,或将瓶盖半开;取出时须将瓶盖盖好。
         
        4.  干燥后取出称量瓶,置干燥器中放冷至室温(约需30-60 min),精密称定重量。
         
        5.  重复按3和4项下方法操作,直至恒重(系指连续两次干燥后的重量差异在0. 3 mg 以下)。
         
        三、记录与计算
         
        1.  记录干燥时的温度、时间和放冷至室温的时间。
         
        2.  记录每次称量数据和恒重数据。
         
        3.  计算减失重量的百分率。
         
        四、结果与判定

        “干燥失重”检查法

        “干燥失重”检查法

         
        除另有规定外,减失重量未超过2. 0%,判为符合规定。

        注意事项

        干燥器中的干燥剂,应保持在有效状态。重复操作中在干燥器内放冷至室温的时间,应保持一致。

        来源:丁香实验

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