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        加液研磨法

        相关实验:混悬液型液体药剂的制备实验

        最新修订时间:

        材料与仪器

        步骤

        1.  炉甘石洗剂的制备
         
        [处方]
         
        炉甘石                   150 g
        氧化锌                   50 g
        甘油                     50 ml
        羧甲基纤维素钠           2.5 g
        纯化水                   适量
        共制                     1000 ml

        [制法]

        取炉甘石、氧化锌研细过筛后,加甘油和适量纯化水共研成糊状,另取羧甲基纤维素钠加纯化水溶解后,分次加入上述糊状液中,随加随搅拌,再加纯化水使成1000ml,搅匀,即得。

        [作用与用途]

        保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。

        [用法与用量]

        用前摇匀,外用、局部涂抹。

        [附注]
         
        (1)氧化锌有重质和轻质两种,以选用轻质的为好。

        (2)炉甘石与氧化锌均为不溶于水的亲水性的药物,能被水润湿。故先加入甘油和少量水研磨成糊状,再与羧甲基纤维素钠水溶液混合,使微粒周围形成水化膜以阻碍微粒的聚合,振摇时易再分散。

        2.  复方硫(磺)洗剂的制备
         
        [处方]
         
        硫酸锌             30 g
        沉降硫             30 g
        樟脑醑             250 ml
        甘油               100 ml
        羧甲基纤维素钠     5 g
        纯化水             适量
        共制               1000 ml
         
        [制法]

        取羧甲基纤维素钠,加适量的纯化水,迅速搅拌,使成胶浆状;另取沉降硫分次加甘油研至细腻后,与前者混合。再取硫酸锌溶于200 ml纯化水中,滤过,将滤液缓缓加入上述混合液中,然后再缓缓加入樟脑醑,随加随研,最后加纯化水至1000 ml,搅匀,即得。

         
        [作用与用途]

        保护皮肤、抑制皮脂分泌、轻度杀菌与收敛。用于干性皮脂溢出症,痤疮等。

         
        [用法与用量]

        用前摇匀,局部涂抹。

         
        [附注]
         
        (1)药用硫由于加工处理的方法不同,分为精制硫、沉降硫、升华硫。其中以沉降硫的颗粒最细,易制成细腻而易于分散的成品,故选用沉降硫为佳。
         
        (2)硫为强疏水性物质,颗粒表面易吸附空气而形成气膜,故易集聚浮于液面,应先以甘油润湿研磨,使其易与其他药物混悬均匀。
         
        (3)樟脑醑应以细流缓缓加入混合液中,并快速搅拌,以免析出颗粒较大的樟脑。
         
        (4)羧甲基纤维素钠可增加分散介质的黏度,并能吸附在微粒周围形成保护膜,而使本品趋于稳定。
         
        (5)本品禁用软肥皂,因它可与硫酸锌生成不溶性的二价皂。

        3.  复方颠茄合剂的制备
         
        [处方]
         
        颠茄酊                  50 ml
        复方樟脑酊              200 ml
        橙皮酊                  20 ml
        羟苯乙酯溶液(5%)     6 ml
        单糖浆                  120 ml
        纯化水                  适量
        共制                    1000 ml
         
        [制法]

        取颠茄酊、复方樟脑酊、橙皮酊、羟苯乙酯溶液(5%)混匀,将此混合液缓缓加入约500 ml纯化水中,随加随搅拌,加入单糖浆,再加纯化水使成1000 ml,搅匀,分装,即得。

         
        [作用与用途]

        解痉止痛剂。有解除平滑肌痉挛等作用。用于缓解平滑肌痉挛所致的疼痛及止泻。

         
        [用法与用量]

        口服,一次10 ml,一日3次。

         
        [附注]
         
        (1)本品为浅黄棕色混悬液,味甜,微苦。
         
        (2)服用本品后可产生口干,系颠茄抑制了腺体分泌所致,故应多饮水。
         
        (3)颠茄制剂忌与拟胆碱药物同时服用。
         
        (4)青光眼患者禁用。

        4.  混悬剂质量检查及稳定剂效果评价
         
        (1)沉降体积比的测定:将炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂,分别倒入有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度Ho,并放置,按表3所规定的时间测定沉降物的高度H,按式(沉降体积比F=H /Ho)计算各个放置时间的沉降体积比,记入表3中。沉降体积比在0~1之间,其数值愈大,混悬剂愈稳定。
         
        表3    2小时内的沉降体积比(H/ Ho)
        加液研磨法
         
        (2)重新分散试验:将上述分别装有炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂的具塞量筒放置一定时间(48小时或1周后,也可依条件而定),使其沉降,然后将具塞量筒倒置翻转(一反一正为一次),并将筒底沉降物重新分散所需翻转的次数记于表4中。所需翻转的次数愈少,则混悬剂重新分散性愈好。若始终未能分散,表示结块亦应记录。

        表4    重新分散试验数据
        加液研磨法

         
        炉甘石洗剂 复方硫洗剂 复方颠茄酊

        重新分散 翻转次数

        5.  三碘合剂的制备
         
        [处方]
         
        磺胺嘧啶(细粉)              25 g
        碘胺噻唑(细粉)                37.5 g
        磺胺二甲基嘧啶(细粉)        37.5 g
        球脂                            1.5 g
        苯甲酸                        2 g
        单糖浆                        200 ml
        蒸馏水       加至             1000 ml

        试拟出该处方的制法及注意事项。

        注意事项

        1.  助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。

        2.  分散法制备混悬剂,宜采用加液研磨法。

        3.  用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时,应将醇性制剂(如酊剂、醑剂、流浸膏剂)以细流缓缓加入水性溶液中,并快速搅拌。

        4.  投药瓶不宜盛装太满,应留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。

        来源:丁香实验

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