鼻用制剂检查实验

实验分类：

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

鼻用制剂（《中国药典》2010年版二部附录I R）系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用制剂可分为鼻用液体制剂（滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂）、鼻用半固体制剂（鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂）、鼻用固体制剂（鼻用散剂、鼻用粉雾剂和鼻用棒剂）。也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。

来源：丁香实验

操作方法

“沉降体积比”检查法

一、仪器与用具 50 ml或25 ml干燥具塞量筒，应预经标化。二、操作方法 1. 取供试品数支（瓶），摇匀，用干燥的50 ml具塞量筒量取供试液50 ml（恰至或略低于 50 ml刻度线），密塞，用力振摇1 min。 2. 静置3 h，分别记录供试混悬液的液面高度H0和混悬物的最终高度H（读数准确至0. 2 ml）。 3. 以固态形式包装的鼻用制剂

“重置差异”检査法

一、仪器与用具分析天平感量0. l mg（适用于平均重量为0. 15 g以下的鼻用固体制剂）或感量1 mg（适用于平均重量为0. 15 g以上的鼻用固体制剂）。二、操作方法取供试品20个，分别精密称定内容物的重量。鼻用散剂与鼻用粉雾剂注意开启封口，倾出内容物，并用毛刷拭净，再分别精密称定空容器的重量后，求出每个供试品内容物的重量。三、记录与计算

“装量”检查法

一、操作方法除另有规定外，照最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。