植入剂检查实验

实验分类：

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

植入剂（《中国药典》2010年版二部附录I J）系指将药物与辅料制成供植入体内的无菌固体制剂。植入剂一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。对植入剂的质量要求，除药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量差异”和“无菌”。

来源：丁香实验

操作方法

“装量差异”检查法

一、仪器与用具分析天平：感量0. 1 mg（适用于平均装量为0. 15 g及其以下的植人剂）或感量1 mg（适用于平均装量为0.15 g以上的植入剂）。二、操作方法 1. 取供试品5瓶（支），除去铝盖和瓶签（若为纸标签，用水湿润后除去；若为直接在玻璃上印字标签，可用有机溶剂擦除），容器外壁用乙醇洗净，置于干燥器内放置1-2 h，待干燥后，分别编号，依次放于固定位置。