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        胶囊剂检查实验

        实验分类:

        药学

        最新修订时间:

        简介

        胶囊剂(《中国药典》2010年版二部附录工E)系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密 封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控 释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。对胶囊剂的质量要求,除外观应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异 臭,以及药典品种项下规定的检验项目外,还应检查“装量差异”和“崩解时限”(或“溶出度”、 “释放度”)。

        来源:丁香实验

        操作方法

        “装量差异”检查法

        一、仪器与用具 1. 分析天平感量0.1 mg(适用于平均装量0.30 g以下的胶囊剂)或感量1 mg(适用于 平均装量0. 30 g或0. 30 g以上的胶囊剂)。 2. 扁形称量瓶。 3. 小毛刷。 4. 剪刀或刀片。 5. 弯头或平头手术镊。 二、操作方法 1. 硬胶囊除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定每粒重量后,取

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