胶囊剂检查实验

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

胶囊剂（《中国药典》2010年版二部附录工E)系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。对胶囊剂的质量要求，除外观应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭，以及药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“装量差异”和“崩解时限”（或“溶出度”、 “释放度”）。

来源：丁香实验

操作方法

“装量差异”检查法

一、仪器与用具 1. 分析天平感量0.1 mg（适用于平均装量0.30 g以下的胶囊剂）或感量1 mg（适用于平均装量0. 30 g或0. 30 g以上的胶囊剂）。 2. 扁形称量瓶。 3. 小毛刷。 4. 剪刀或刀片。 5. 弯头或平头手术镊。二、操作方法 1. 硬胶囊除另有规定外，取供试品20粒，分别精密称定每粒重量后，取