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- 2025年07月14日
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Finasteride
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口服
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大量
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H9006-500G
国药准字，Gmp规范生产！
性状
非那雄胺的化学名称为N-(1,1二甲基乙基)3-样氨-4-氮杂5α-甾-1-烯-17β-酰胺。分子式C23H36N2O2。分子量372.55。
药理作用
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。
毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区，头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程
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文献和实验沉淀的形式，其在皮下注射后缓慢分解，逐渐发挥生物效应，延长作用时间。诺和诺德公司于1946年开发的NPH insulin，即在胰岛素溶液中添加鱼精蛋白以延长作用期，患者每天注射两次。胰岛素中加鱼精蛋白通过其蛋白序列N末端的多个碱性氨基酸能够与胰岛素形成络合物，降低溶解度以晶体形式形成沉淀，不仅可增加稳定性，而且延缓体内释放、吸收过程。使得胰岛素注射剂具有作用时间更长、疗效更稳定的优点。上海雄隽进口辅料现提供一款来自德国的可供注射用的硫酸鱼精蛋白原料药，符合美国药典和欧洲药典。产品供应商具有GMP与ISO
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生产规模并出口销售的主要是侧链A8(A9的前一步)、中间体L1(M4+A9)，以及阿托伐他汀原料(粗品居多)，特别是前两者，规模已经近300吨。主要厂家依然是由浙江新东港领军，接下来是浙江宏元(浙江物产公司旗下企业)和江苏阿尔法规模也较大，但产品更多集中在中间体A8上。其中比较有实力的安徽美诺华是较早通过得欧盟GMP的厂家。 2012年10月份，浙江物产集团宏元公司与新东港药业重组成功，这2家在阿托伐他汀原料中间体领域排前2名的企业，组成了新的市场霸主;预计在未来5～10年的政策环境下，阿托伐他汀原料
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