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- 2025年07月12日
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- 批准文号：
国药准字H10960038
- 英文名：
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
- 库存：
大量
- 规格：
25KG
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE，国药准字，GMP厂房规范生产。长期有现货，本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。
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文献和实验沉淀的形式，其在皮下注射后缓慢分解，逐渐发挥生物效应，延长作用时间。诺和诺德公司于1946年开发的NPH insulin，即在胰岛素溶液中添加鱼精蛋白以延长作用期，患者每天注射两次。胰岛素中加鱼精蛋白通过其蛋白序列N末端的多个碱性氨基酸能够与胰岛素形成络合物，降低溶解度以晶体形式形成沉淀，不仅可增加稳定性，而且延缓体内释放、吸收过程。使得胰岛素注射剂具有作用时间更长、疗效更稳定的优点。上海雄隽进口辅料现提供一款来自德国的可供注射用的硫酸鱼精蛋白原料药，符合美国药典和欧洲药典。产品供应商具有GMP与ISO
，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，最好增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。 不同的干燥设备适用的范围不同，而且在不同领域中发挥的作用也不同，然而随着制药行业的不断发展，无论何种类型的干燥设备其自动化，智能化的趋势是一样的而且都必须满足GMP的要求，药机行业应该发挥各种机型的优势，促进医药行业的健康发展。
生产规模并出口销售的主要是侧链A8(A9的前一步)、中间体L1(M4+A9)，以及阿托伐他汀原料(粗品居多)，特别是前两者，规模已经近300吨。主要厂家依然是由浙江新东港领军，接下来是浙江宏元(浙江物产公司旗下企业)和江苏阿尔法规模也较大，但产品更多集中在中间体A8上。其中比较有实力的安徽美诺华是较早通过得欧盟GMP的厂家。 2012年10月份，浙江物产集团宏元公司与新东港药业重组成功，这2家在阿托伐他汀原料中间体领域排前2名的企业，组成了新的市场霸主;预计在未来5～10年的政策环境下，阿托伐他汀原料
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