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文献和实验以HPLC法测定马来酸氯苯那敏含量的方法中马来酸峰及氯苯那敏峰定位的问题
【摘要】 目的:探讨在《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》收载品种中采用HPLC方法测定马来酸氯苯那敏的含量时,所采集的HPLC图谱中,出现的马来酸峰与氯苯那敏峰保留位置如何确定的问题。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Waters C18 (4.6 mm×150 mm,5μm),江苏淮阴C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(冰醋酸调pH值至3.3)�甲醇�乙腈(25∶30∶18);检测波长262nm。结果:在本文收集的试验条件下所采集的色谱
于水,溶于热的乙醇、甘油、甲醇等有机溶剂中。 4.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 项目 理化指标 色状 白色至淡黄色结晶粉末 含酸量(干燥后) ≥99.0%
- 120%,且标准曲线 R2≥ 0.99,引物的扩增效率才是合格的,定量出来的 CT值才可以用来计算。且扩增效率越接近 100%,引物的扩增性能越优。 1、若扩增效率不满足 90 - 120%,那 CT值偏大是因为扩增效率不达标导致的,需要重新设计引物。 2、若引物的扩增效率满足 90 - 120% 前提下,CT 值仍然很大,则是基因本身表达量低造成的 CT 值偏大,可以提高模板的添加量,但最根本的方法是改为探针法进行定量。探针法的灵敏度是高于染料法的。
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