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B族链球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)

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  • 宏微特斯
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  • 江苏南通
  • 2026年01月07日
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      50人份/盒

    • 保质期

      9个月

    • 供应商

      江苏宏微特斯医药科技有限公司

    • 保存条件

      -18℃以下避光保存

    【产品名称】
    通用名称:B族链球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)
    【包装规格】 50人份/
    【预期用途】
    本试剂盒用于体外定性检测妊娠3537周高危因素的孕妇,有胎膜早破、先兆早产等临床症状的其他孕周数孕妇的直肠拭子、阴道拭子或直肠/阴道混合拭子样本中B族链球菌核酸DNA
    B族链球菌(Group B StreptococcusGBS)又称无乳链球菌(streptococcus agalatiae)是一种正常寄居于人体下消化道及泌尿生殖道的革兰氏阳性条件致病菌,大约10%-30%的孕妇有GBS阴道寄居[1]。孕期妇女因体内激素水平的变化使生殖道的内环境发生改变而易感染GBS,从而引起孕妇发生早产、胎膜早破、死胎等不良妊娠结局,还可导致孕妇发生产褥感染[2-3]。此外,感染GBS的产妇在经产道分娩的过程中,40%-70%会将GBS传染给新生儿,引发新生儿败血症及脑膜炎等严重的新生儿感染性疾病[4],如果新生儿带了GBS,大约有1%-3%会出现早期侵入性感染,其中有5%会导致死亡。新生儿B族链球菌与围生期感染相关,是新生儿败血症、脑膜炎等严重感染性疾的一个重要病原菌[5]。本试剂盒通过准确诊断B族链球菌的感染,减少其引发孕妇和新生儿的发生率和危害以及由此危害造成的不必要经济负担。
    本试剂盒为围产期孕妇GBS感染的诊断提供辅助手段。检测结果仅供临床参考,最终诊断须紧密结合其他临床指标综合分析。
    【主要组成成分】
    编号 组成成分(50人份/盒) 规格 数量 组成说明
    1 GBS核酸反应液 900µL / 1 恒温扩增反应bufferdNTP、水及引物等
    2 GBS检测酶液 160µL / 1 恒温扩增Bst酶及探针、RNaseH
    3 GBS阳性对照品 1mL/ 1 106Copies/mL 靶标基因重组质粒
    4 GBS内参对照品 300µL / 1 106Copies/mL内参基因重组质粒
    5 GBS阴性对照品 1mL/ 1 RNaseDNase
    注:不同批号产品的组分之间不可以混用或互换
    【储存条件及有效期】
    本试剂盒于-18℃以下避光保存,有效期9个月。开封、反复冻融次数不得多于4次,在低温避光条件下运输,可稳定保存5天。

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